Tietokonepohjainen tasapainoharjoittelu Parkinsonin tautia sairastaville
tiistai 17. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
"PD Wii: tietokonepohjainen kävely- ja tasapainoharjoittelu Parkinson-potilaille".
Tällä tutkimuksella selvitetään Parkinsonin tautia sairastavan henkilön kotona pelattavien tietokonepelien tehokkuutta 50 minuuttia 3 kertaa viikossa seisonta- ja kävelytasapainomittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0610
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bradykinesian esiintyminen sekä vähintään yksi seuraavista: lihasjäykkyys, 4-6 Hz lepovapina ja asennon epävakaus (Gelb, Oliver ja Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel ja Lees, 1992).
- Hoehnin ja Yahrin taudin vaihe 1 (yksipuolinen sairaus) - 3 (lievä tai kohtalainen kahdenvälinen sairaus, fyysisesti riippumaton) (Fahn ja Elton, 1987).
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaukset, toistuva päävamma, enkefaliitti, okulogyriset kriisit, neuroleptihoito, MPTP-altistus, useampi kuin yksi sairastunut sukulainen, pitkäaikainen remissio, täysin yksipuoliset piirteet 3 vuoden kuluttua, supranukleaarinen katsehalvaus, varhainen vakava autonominen osallistuminen tai dementia, Babinskin merkki, kasvain tai negatiivinen vaste L-DOPA:lle (Hughes et ai., 1992).
- muut neurologiset, ortopediset tai sydänongelmat, kognitiiviset häiriöt, jotka osoittavat vähintään 5 virhettä Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa (Folstein, Folstein ja McHugh, 1975)
- riittävän vakavia näkö- tai kuulovaurioita häiritsemään heidän kykyään olla vuorovaikutuksessa tietokonepohjaisen harjoitusohjelman kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusohjelma
|
Interventio toteutetaan kolmella 50 minuutin harjoituskerralla viikossa 12 viikon ajan.
Pelit pelataan, kun koehenkilö saa suurimman hyödyn Parkinsonin lääkkeistään.
Kontrolliryhmälle ja interventioryhmälle soitetaan viikoittain puhelimitse tiedustella lääkkeistä ja kaatumisista.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon lopussa kotitestaus määrittää askeleen pituuden ja nopeuden. seisova tasapaino silmät auki ja kiinni tasaisella ja vaahtopinnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävelynopeus ja askelpituus mitataan WriteStep Gait- ja Mobility -tyynyillä (Abilitations).
Kävelyanalyysiä varten koehenkilöt kävelevät 10 jalan kävelytietä (kävelynopeus) pitkin, joka tallentaa jalanjälkikuvioita, joiden perusteella arvioimme kävelytien matkan kävelemiseen kuluvan ajan ja keskimääräisen askelpituuden.
Jokainen koehenkilö kävelee yhden kokeen vakioprotokollan mukaan omalla itse valitsemallaan nopeudella, jotta tavallinen kävely on tarkkaa.
|
3 kuukautta
|
|
saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasapaino mitataan objektiivisesti käyttämällä muunnettua kliinistä aistinvaraisen vuorovaikutuksen ja tasapainon testiä (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
On 2 ehtoa vakaalla alustalla (silmät auki ja silmät kiinni) ja 2 ehtoa vähemmän vakaalla vaahtomuovipinnalla (silmät auki ja silmät kiinni).
Standardoitua protokollaa noudattaen koehenkilöitä testataan 3 kertaa kussakin tilassa vakaalla pinnalla ja 3 kertaa kussakin epävakaassa tilassa enintään 30 sekunnin ajan.
Seisoneiden sekuntien määrä lasketaan yhteen kaikista 12 kokeilusta välillä 0-360 sekuntia.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
putoaa
Aikaikkuna: viikot 1-12
|
Viikoittainen puhelinkysely kertoo mahdollisten kaatumisten määrän viimeisen viikon aikana.
|
viikot 1-12
|
|
yleinen toimintatila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallinen tila arvioidaan Unified Parkinson's Disease Rating Scale -asteikolla (UPDRS, osat 2 & 3) (Fahn, Elton ja UPDRS-komitean jäsenet, 1987).
Osa 2 on kvantitatiivinen 5-pisteinen asteikko, joka mittaa koehenkilöiden käsitystä toimintatilastaan.
Osa 3 on myös 5 pisteen asteikko, jossa kliinikko arvioi todellisen toimintatilan fyysisellä tutkimuksella.
Osien 2 ja 3 kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
3 kuukautta
|
|
subjektiivinen tasapaino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Subjektiivista tasapainoa arvioidaan toimintokohtaisella Balance Confidence (ABC) -asteikolla (Powell & Myers, 1995).
Tämä instrumentti arvioi subjektiivista tasapainoa/kaatumisen pelkoa pyytämällä koehenkilöitä arvioimaan, kuinka paljon heillä on luottamusta suorittaakseen 16 päivittäistä elämäänsä ilman kaatumista.
Arviot lasketaan yhteen ja jaetaan sitten 16:lla (tai suoritettujen kohtien määrällä), jolloin saadaan ABC-pistemäärä.
|
3 kuukautta
|
|
saldo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG) on toissijainen tasapainon mitta.
Koehenkilöt istuvat suoraselkäisellä tuolilla käsivarsilla.
Sekuntikello käynnistetään komennolla "GO".
Koehenkilö seisoo, kävelee kohti näkyvää esinettä lattialla 8 metrin päässä tuolista, kävelee kohteen ympäri, palaa tuoliin ja istuu alas.
Harjoittelun jälkeen suoritetaan 3 TUG:ta.
Ajat dokumentoidaan sekunneissa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R42NS061502-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kävely- ja tasapainoharjoitusohjelma
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat