Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret balancetræning for mennesker med Parkinsons sygdom

17. april 2012 opdateret af: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

"PD Wii: Computerbaseret gang- og balancetræning for Parkinsonspatienter".

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effektiviteten af ​​computerspil hjemme, som spilles af en person med Parkinsons sygdom i 50 minutter 3 gange om ugen på mål for stående og gåbalance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0610
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelse af bradykinesi sammen med mindst én af følgende: muskelstivhed, 4-6 Hz hviletremor og postural ustabilitet (Gelb, Oliver, & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992).
  2. Hoehn & Yahrs sygdom Stadie 1 (ensidig sygdom) til 3 (mild til moderat bilateral sygdom, fysisk uafhængig) (Fahn og Elton, 1987).

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med slagtilfælde, gentagen hovedlæsion, hjernebetændelse, okulogyriske kriser, neuroleptisk behandling, MPTP-eksponering, mere end én berørt slægtning, vedvarende remission, strengt unilaterale træk efter 3 år, supranukleær blikparese, tidlig alvorlig autonom involvering eller demens, Babinski-tegn, tumor eller en negativ reaktion på L-DOPA (Hughes et al., 1992).
  2. andre neurologiske, ortopædiske eller hjerteproblemer, kognitiv svækkelse som påvist af 5 eller flere fejl på Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
  3. syns- eller hørenedsættelser, der er alvorlige nok til at forstyrre deres evne til at interagere med det computerbaserede træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsprogram
Adfærdsmæssigt: gang- og balancetræningsprogram
Interventionen vil blive implementeret via tre 50-minutters træningssessioner om ugen i 12 uger. Spillene vil blive spillet, når forsøgspersonen får det maksimale udbytte af deres anti-parkinson medicin. Kontrolgruppen og interventionsgruppen modtager ugentlige telefonopkald for at forhøre sig om medicin og fald. Ved baseline og slutningen af ​​de 12 uger vil hjemmetest bestemme skridtlængde og hastighed; stående balance øjne åbne og lukkede på flad og skum overflade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gang
Tidsramme: 3 måneder
Ganghastighed og skridtlængde vil blive målt med WriteStep Gait og Mobility pads (Abilitations). Til ganganalysen vil forsøgspersoner gå langs en 10 fods gangbro (ganghastighed), der vil registrere fodaftryksmønstrene, hvorfra vi vil evaluere den tid, det tager at gå afstanden til gangbroen og den gennemsnitlige skridtlængde. Hvert forsøgsperson vil gå i henhold til standardprotokol for 1 forsøg med hans/hendes selvvalgte hastighed for at muliggøre en nøjagtig repræsentation af sædvanlig gang.
3 måneder
balance
Tidsramme: 3 måneder
Balance vil blive målt objektivt ved hjælp af den modificerede Clinical Test for Sensory Interaction and Balance (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986). Der er 2 tilstande med en stabil platform (øjne åbne og lukkede øjne) og 2 tilstande på en mindre stabil skumoverflade, (øjne åbne og lukkede øjne). Efter den standardiserede protokol vil forsøgspersoner blive testet 3 gange i hver tilstand på den stabile overflade og 3 gange i hver ustabil tilstand i op til tredive sekunder hver. Antallet af sekunder stående vil blive summeret over alle 12 forsøg i et interval på 0-360 sekunder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
falder
Tidsramme: uge 1-12
Ugentlig telefonforespørgsel vil kvantificere antallet af fald, hvis nogen, i løbet af den seneste uge.
uge 1-12
overordnet funktionsstatus
Tidsramme: 3 måneder
Funktionel status vil blive vurderet af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS, Parts 2 & 3) (Fahn, Elton, & Members of the UPDRS Committee, 1987). Del 2 er en kvantitativ 5-trins skala, der måler forsøgspersonernes opfattelse af deres funktionelle status. Del 3 er også en 5-trins skala, hvor en kliniker vurderer den faktiske funktionelle status ved fysisk undersøgelse. Scoringerne på hvert emne i del 2 og 3 summeres for at give en samlet score.
3 måneder
subjektiv balance
Tidsramme: 3 måneder
Subjektiv balance vil blive vurderet ved den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala (ABC) (Powell & Myers, 1995). Dette instrument vurderer subjektiv balance/angst for at falde ved at bede forsøgspersoner om at vurdere graden af ​​tillid, de har til at gennemføre 16 daglige aktiviteter uden at falde. Bedømmelser summeres og divideres derefter med 16 (eller antallet af færdige emner) for at give en samlet ABC-score.
3 måneder
balance
Tidsramme: 3 måneder
Timed up and go test (TUG) vil være et sekundært mål for balance. Forsøgspersonerne sidder i en lige ryglænet stol med arme. På kommandoen "GO" startes stopuret. Forsøgspersonen står, går hen mod en synlig genstand på gulvet placeret 8 fod fra stolen, gå rundt om objektet, vend tilbage til stolen og sæt dig ned. Efter en træning udføres 3 TUG. Tiderne vil blive dokumenteret i sekunder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2010

Først opslået (Skøn)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R42NS061502-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gang- og balancetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner