Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert balansetrening for personer med Parkinsons sykdom

17. april 2012 oppdatert av: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

"PD Wii: Databasert gang- og balansetrening for Parkinsonspasienter".

Denne studien vil bli utført for å bestemme effektiviteten til hjemmedataspill som spilles av en person med Parkinsons sykdom i 50 minutter 3 ganger i uken på mål for stående og gåbalanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0610
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tilstedeværelse av bradykinesi sammen med minst ett av følgende: muskelstivhet, 4-6 Hz hviletremor og postural ustabilitet (Gelb, Oliver, & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992).
  2. Hoehn & Yahrs sykdom Stadium 1 (ensidig sykdom) til 3 (mild til moderat bilateral sykdom, fysisk uavhengig) (Fahn og Elton, 1987).

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med slag, gjentatt hodeskade, encefalitt, okulogyriske kriser, nevroleptisk behandling, MPTP-eksponering, mer enn én berørt slektning, vedvarende remisjon, strengt unilaterale trekk etter 3 år, supranukleær blikksparese, tidlig alvorlig autonom involvering eller demens, Babinski-tegn, tumor , eller en negativ respons på L-DOPA (Hughes et al., 1992).
  2. andre nevrologiske, ortopediske eller hjerteproblemer, kognitiv svekkelse som dokumentert av 5 eller flere feil på Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
  3. syns- eller hørselshemninger alvorlig nok til å forstyrre deres evne til å samhandle med det datamaskinbaserte treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsprogram
Atferdsmessig: gang- og balansetreningsprogram
Intervensjonen vil bli implementert via tre 50-minutters treningsøkter per uke i 12 uker. Spillene vil bli spilt når forsøkspersonen får maksimalt utbytte av deres anti-parkinsonmedisiner. Kontrollgruppen og intervensjonsgruppen vil få ukentlige telefoner for å forhøre seg om medisiner og fall. Ved baseline og slutten av de 12 ukene vil hjemmetesting bestemme skrittlengde og hastighet; stående balanse øyne åpne og lukkede på flat og skum overflate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gangart
Tidsramme: 3 måneder
Ganghastighet og skrittlengde vil bli målt med WriteStep Gait og Mobility pads (Abilitations). For ganganalysen vil forsøkspersonene gå langs en 10 fots gangvei (ganghastighet) som vil registrere fotavtrykksmønstrene som vi vil evaluere tiden det tar å gå avstanden til gangveien og gjennomsnittlig skrittlengde. Hvert forsøksperson vil gå i henhold til standardprotokollen for 1 forsøk med hans/hennes selvvalgte hastighet for å muliggjøre en nøyaktig representasjon av vanlig gangart.
3 måneder
balansere
Tidsramme: 3 måneder
Balanse vil bli målt objektivt ved hjelp av den modifiserte kliniske testen for sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986). Det er 2 tilstander med en stabil plattform (øyne åpne og lukkede øyne) og 2 tilstander på en mindre stabil skumoverflate, (øyne åpne og lukkede øyne). Etter den standardiserte protokollen vil forsøkspersonene bli testet 3 ganger i hver tilstand på den stabile overflaten og 3 ganger i hver ustabil tilstand i opptil tretti sekunder hver. Antall sekunder stående vil summeres over alle 12 forsøk i et område på 0-360 sekunder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faller
Tidsramme: uke 1-12
Ukentlig telefonhenvendelse vil kvantifisere antall fall hvis noen, i løpet av den siste uken.
uke 1-12
generell funksjonsstatus
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonell status vil bli vurdert av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS, Parts 2 & 3) (Fahn, Elton, & Members of the UPDRS Committee, 1987). Del 2 er en kvantitativ 5-punkts skala som måler forsøkspersonenes oppfatning av funksjonsstatus. Del 3 er også en 5-punkts skala der en kliniker vurderer faktisk funksjonsstatus ved fysisk undersøkelse. Poengsummene på hvert element i del 2 og 3 summeres for å gi en total poengsum.
3 måneder
subjektiv balanse
Tidsramme: 3 måneder
Subjektiv balanse vil bli vurdert av Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale (Powell & Myers, 1995). Dette instrumentet vurderer subjektiv balanse/frykt for å falle ved å be forsøkspersoner vurdere graden av tillit de har til å fullføre 16 daglige aktiviteter uten å falle. Vurderinger summeres og deretter divideres med 16 (eller antall fullførte elementer) for å gi en total ABC-poengsum.
3 måneder
balansere
Tidsramme: 3 måneder
Timed up and go test (TUG) vil være et sekundært mål på balanse. Forsøkspersonene sitter i en rett rygg stol med armer. På kommandoen "GO" startes stoppeklokken. Personen står, går mot en synlig gjenstand på gulvet plassert 8 fot fra stolen, gå rundt gjenstanden, gå tilbake til stolen og sett deg ned. Etter en øvelse gjennomføres 3 TUG. Tider vil bli dokumentert i sekunder.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R42NS061502-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gang- og balansetreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere