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Computergestütztes Gleichgewichtstraining für Menschen mit Parkinson-Krankheit

17. April 2012 aktualisiert von: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

„PD Wii: Computergestütztes Gang- und Gleichgewichtstraining für Parkinson-Patienten“.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Computerspielen zu Hause, die eine Person mit Parkinson-Krankheit dreimal pro Woche 50 Minuten lang spielt, auf Messungen des Gleichgewichts im Stehen und Gehen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0610
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein von Bradykinesie zusammen mit mindestens einem der folgenden Symptome: Muskelsteifheit, 4-6-Hz-Ruhezittern und Haltungsinstabilität (Gelb, Oliver & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel & Lees, 1992).
  2. Morbus Hoehn & Yahr Stadium 1 (einseitige Erkrankung) bis 3 (leichte bis mittelschwere beidseitige Erkrankung, körperlich unabhängig) (Fahn und Elton, 1987).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Schlaganfällen, wiederholten Kopfverletzungen, Enzephalitis, okulogyrischen Krisen, neuroleptischer Behandlung, MPTP-Exposition, mehr als ein betroffener Verwandter, anhaltende Remission, streng einseitige Merkmale nach 3 Jahren, supranukleäre Blickparese, frühe schwere autonome Beteiligung oder Demenz, Babinski-Zeichen, Tumor oder eine negative Reaktion auf L-DOPA (Hughes et al., 1992).
  2. andere neurologische, orthopädische oder kardiale Probleme, kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch 5 oder mehr Fehler beim Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein & McHugh, 1975)
  3. Seh- oder Hörbehinderungen, die schwerwiegend genug sind, um ihre Fähigkeit zur Interaktion mit dem computergestützten Trainingsprogramm zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsprogramm
Verhalten: Gang- und Gleichgewichtstrainingsprogramm
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 12 Wochen in drei 50-minütigen Trainingseinheiten pro Woche umgesetzt. Die Spiele werden gespielt, wenn der Proband den größtmöglichen Nutzen aus seinen Anti-Parkinson-Medikamenten zieht. Die Kontrollgruppe und die Interventionsgruppe erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um sich nach Medikamenten und Stürzen zu erkundigen. Zu Beginn und am Ende der 12 Wochen werden Schrittlänge und -geschwindigkeit durch Tests zu Hause bestimmt; Stehende Balance-Augen offen und geschlossen auf einer flachen und schaumstoffhaltigen Oberfläche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangart
Zeitfenster: 3 Monate
Ganggeschwindigkeit und Schrittlänge werden mit WriteStep Gait and Mobility Pads (Abilitations) gemessen. Für die Ganganalyse gehen die Probanden einen 10 Fuß langen Gehweg entlang (Ganggeschwindigkeit), der die Fußabdruckmuster aufzeichnet, anhand derer wir die Zeit, die zum Zurücklegen der Gehwegstrecke benötigt wird, und die durchschnittliche Schrittlänge bewerten. Jeder Proband geht gemäß dem Standardprotokoll von 1 Versuch mit seiner/ihrer selbst gewählten Geschwindigkeit, um eine genaue Darstellung des üblichen Gangs zu ermöglichen.
3 Monate
Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gleichgewicht wird objektiv mithilfe des modifizierten klinischen Tests für sensorische Interaktion und Gleichgewicht (CTSIB) gemessen (Shumway-Cook & Horak, 1986). Es gibt zwei Bedingungen mit einer stabilen Plattform (offene und geschlossene Augen) und zwei Bedingungen auf einer weniger stabilen Schaumstoffoberfläche (offene und geschlossene Augen). Nach dem standardisierten Protokoll werden die Probanden dreimal in jedem Zustand auf der stabilen Oberfläche und dreimal in jedem instabilen Zustand jeweils bis zu dreißig Sekunden lang getestet. Die Anzahl der Sekunden im Stehen wird über alle 12 Versuche für einen Bereich von 0 bis 360 Sekunden summiert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze
Zeitfenster: Wochen 1-12
Durch eine wöchentliche telefonische Abfrage wird die Anzahl der Stürze (falls vorhanden) in der vergangenen Woche quantifiziert.
Wochen 1-12
Gesamtfunktionsstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Der Funktionsstatus wird anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, Teile 2 und 3) beurteilt (Fahn, Elton & Members of the UPDRS Committee, 1987). Teil 2 ist eine quantitative 5-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung ihres Funktionsstatus durch die Probanden misst. Teil 3 ist ebenfalls eine 5-Punkte-Skala, auf der ein Arzt den tatsächlichen Funktionsstatus durch körperliche Untersuchung beurteilt. Die Bewertungen für jedes Element in Teil 2 und 3 werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben.
3 Monate
subjektives Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Das subjektive Gleichgewicht wird anhand der ABC-Skala (Activities-Specific Balance Confidence) (Powell & Myers, 1995) bewertet. Dieses Instrument bewertet das subjektive Gleichgewicht/die Angst vor Stürzen, indem die Probanden gebeten werden, den Grad des Selbstvertrauens einzuschätzen, das sie haben, um 16 Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Stürze zu bewältigen. Die Bewertungen werden summiert und dann durch 16 (oder die Anzahl der abgeschlossenen Elemente) dividiert, um eine ABC-Gesamtpunktzahl zu erhalten.
3 Monate
Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Monate
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sekundäres Maß für das Gleichgewicht. Die Probanden sitzen auf einem Stuhl mit gerader Rückenlehne und Armlehnen. Auf den Befehl „GO“ wird die Stoppuhr gestartet. Die Testperson steht auf, geht auf ein sichtbares Objekt auf dem Boden zu, das sich 2,40 m vom Stuhl entfernt befindet, geht um das Objekt herum, kehrt zum Stuhl zurück und setzt sich. Nach einer Übung werden 3 TUG durchgeführt. Die Zeiten werden in Sekunden dokumentiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R42NS061502-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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