Komputerowy trening równowagi dla osób z chorobą Parkinsona
17 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
„PD Wii: komputerowy trening chodu i równowagi dla pacjentów z chorobą Parkinsona” .
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia skuteczności domowych gier komputerowych granych przez osobę z chorobą Parkinsona przez 50 minut 3 razy w tygodniu na pomiary równowagi w staniu i chodzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0610
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność bradykinezji wraz z co najmniej jednym z następujących objawów: sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe 4-6 Hz i niestabilność postawy (Gelb, Oliver i Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel i Lees, 1992).
- Choroba Hoehna i Yahra Stopień 1 (choroba jednostronna) do 3 (obustronna choroba łagodna do umiarkowanej, fizyczna niezależność) (Fahn i Elton, 1987).
Kryteria wyłączenia:
- udary w wywiadzie, powtarzające się urazy głowy, zapalenie mózgu, przełomy oczne, leczenie neuroleptykami, ekspozycja na MPTP, więcej niż jeden dotknięty krewny, utrzymująca się remisja, cechy ściśle jednostronne po 3 latach, nadjądrowe porażenie wzroku, wczesne ciężkie zajęcie układu autonomicznego lub otępienie, objaw Babińskiego, guz lub negatywną odpowiedź na L-DOPA (Hughes i in., 1992).
- inne problemy neurologiczne, ortopedyczne lub kardiologiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczy 5 lub więcej błędów w badaniu Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein i McHugh, 1975)
- upośledzenie wzroku lub słuchu na tyle poważne, że utrudnia im interakcję z komputerowym programem szkoleniowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program treningowy
|
Interwencja będzie realizowana poprzez trzy 50-minutowe sesje treningowe tygodniowo przez 12 tygodni.
Gry będą rozgrywane, gdy podmiot odniesie maksymalne korzyści ze swoich leków przeciw chorobie Parkinsona.
Grupa kontrolna i grupa interwencyjna będą otrzymywać cotygodniowe telefony w celu uzyskania informacji na temat leków i upadków.
Na początku i na koniec 12 tygodni testy w domu określą długość i prędkość kroku; stojące oczy równowagi otwarte i zamknięte na płaskiej i piankowej powierzchni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
chód
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Prędkość chodu i długość kroku będą mierzone za pomocą wkładek WriteStep Gait i Mobility (Abilitations).
W celu analizy chodu badani będą chodzić po chodniku o długości 10 stóp (prędkość chodu), który rejestruje wzorce odcisków stóp, na podstawie których oceniamy czas potrzebny do przejścia dystansu chodnika i średnią długość kroku.
Każdy pacjent będzie chodził zgodnie ze standardowym protokołem 1 próby z wybraną przez siebie prędkością, aby umożliwić dokładne odwzorowanie zwykłego chodu.
|
3 miesiące
|
|
balansować
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Równowaga zostanie obiektywnie zmierzona przy użyciu zmodyfikowanego Klinicznego Testu Interakcji Sensorycznej i Równowagi (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
Istnieją 2 warunki ze stabilną platformą (oczy otwarte i oczy zamknięte) oraz 2 warunki na mniej stabilnej powierzchni piankowej (oczy otwarte i oczy zamknięte).
Zgodnie ze znormalizowanym protokołem, badani będą testowani 3 razy w każdych warunkach na stabilnej powierzchni i 3 razy w każdym niestabilnym stanie przez maksymalnie trzydzieści sekund każdy.
Liczba sekund stania zostanie zsumowana we wszystkich 12 próbach w zakresie 0-360 sekund.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spada
Ramy czasowe: tygodnie 1-12
|
Cotygodniowe zapytanie telefoniczne będzie określać liczbę upadków, jeśli takie miały miejsce, w ciągu ostatniego tygodnia.
|
tygodnie 1-12
|
|
ogólny stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS, część 2 i 3) (Fahn, Elton i Członkowie Komitetu UPDRS, 1987).
Część 2 to ilościowa 5-punktowa skala, która mierzy postrzeganie przez badanych ich stanu funkcjonalnego.
Część 3 to również 5-stopniowa skala, w której klinicysta ocenia rzeczywisty stan funkcjonalny na podstawie badania fizykalnego.
Wyniki z każdej pozycji w części 2 i 3 są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik.
|
3 miesiące
|
|
subiektywna równowaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Subiektywna równowaga zostanie oceniona za pomocą Skali pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) (Powell i Myers, 1995).
Narzędzie to ocenia subiektywną równowagę/strach przed upadkiem, prosząc badanych o ocenę stopnia pewności, jaką mają, aby ukończyć 16 codziennych czynności bez upadku.
Oceny są sumowane, a następnie dzielone przez 16 (lub liczbę ukończonych pozycji), aby uzyskać całkowity wynik ABC.
|
3 miesiące
|
|
balansować
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test „Time up and go test” (TUG) będzie drugorzędną miarą równowagi.
Badani siedzą na krześle z prostym oparciem i podłokietnikami.
Na komendę „GO” uruchamiany jest stoper.
Badany wstaje, podchodzi do widocznego obiektu na podłodze, znajdującego się 8 stóp od krzesła, obchodzi obiekt, wraca na krzesło i siada.
Po treningu zostaną wykonane 3 TUG.
Czasy zostaną udokumentowane w sekundach.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R42NS061502-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .