帕金森病患者的基于计算机的平衡训练
2012年4月17日 更新者：Glenna Dowling、University of California, San Francisco
“PD Wii：针对帕金森病患者的基于计算机的步态和平衡训练”。
将进行这项研究以确定帕金森病患者每周玩 3 次每次 50 分钟的家用电脑游戏对站立和行走平衡测量的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143-0610
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在运动迟缓以及以下至少一项：肌肉僵硬、4-6 赫兹静息震颤和姿势不稳（Gelb、Oliver 和 Gilman，1999 年；Hughes、Ben-Shlomo、Daniel 和 Lees，1992 年）。
- Hoehn & Yahr 病 1 期（单侧疾病）至 3 期（轻度至中度双侧疾病，身体独立）（Fahn 和 Elton，1987）。
排除标准：
- 中风病史、反复头部外伤、脑炎、眼科危象、精神安定药治疗、MPTP 暴露、不止一个受累亲属、持续缓解、3 年后严格单侧特征、核上性凝视麻痹、早期严重自主神经受累或痴呆、Babinski 征、肿瘤, 或对 L-DOPA 的负面反应 (Hughes et al., 1992)。
- 其他神经系统、骨科或心脏问题、认知障碍，在简易精神状态检查 (MMSE) 中出现 5 次或更多错误（Folstein、Folstein 和 McHugh，1975 年）
- 视力或听力障碍严重到足以影响他们与基于计算机的培训计划互动的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训计划
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干预将通过每周 3 次 50 分钟的培训课程实施，持续 12 周。
当受试者从他们的抗帕金森病药物中获得最大益处时，将进行游戏。
对照组和干预组每周都会接到电话，询问药物和跌倒的情况。
在 12 周的基线和结束时，家庭测试将确定步幅和速度；站立平衡眼睛在平坦和泡沫表面上打开和关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态
大体时间：3个月
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步态速度和步幅将使用 WriteStep 步态和移动垫（能力）进行测量。
对于步态分析，受试者将沿着 10 英尺的人行道（步态速度）行走，该人行道将记录足迹模式，我们将从中评估步行人行道距离和平均步幅所需的时间。
每个受试者将按照 1 次试验的标准方案以他/她自己选择的速度行走，以准确表示通常的步态。
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3个月
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平衡
大体时间：3个月
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将使用改进的感官相互作用和平衡临床测试 (CTSIB)（Shumway-Cook & Horak，1986）客观地测量平衡。
稳定平台有 2 种情况（睁眼和闭眼），泡沫表面不稳定有 2 种情况（睁眼和闭眼）。
按照标准化协议，受试者将在稳定表面上的每种条件下进行 3 次测试，并在每种不稳定条件下进行 3 次测试，每次最多 30 秒。
在 0-360 秒的范围内，所有 12 次试验的站立秒数将相加。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下降
大体时间：第 1-12 周
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每周电话查询将量化过去一周跌倒的次数（如果有的话）。
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第 1-12 周
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整体功能状态
大体时间：3个月
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功能状态将通过统一帕金森病评定量表（UPDRS，第 2 部分和第 3 部分）（Fahn、Elton 和 UPDRS 委员会成员，1987 年）进行评估。
第 2 部分是一个定量的 5 分制量表，用于测量受试者对其功能状态的感知。
第 3 部分也是一个 5 分制量表，其中临床医生通过体格检查评估实际功能状态。
将第 2 部分和第 3 部分中每个项目的分数相加得出总分。
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3个月
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主观平衡
大体时间：3个月
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主观平衡将通过活动特定平衡信心 (ABC) 量表（鲍威尔和迈尔斯，1995 年）进行评估。
该工具通过要求受试者评估他们完成 16 项日常生活活动而不会跌倒的信心程度来评估主观平衡/对跌倒的恐惧。
将评分相加，然后除以 16（或完成的项目数）得到 ABC 总分。
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3个月
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平衡
大体时间：3个月
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定时启动测试 (TUG) 将是衡量平衡的次要指标。
受试者坐在带扶手的直背椅上。
在命令“GO”上启动秒表。
对象站立，走向距离椅子 8 英尺的地板上的一个可见物体，绕过该物体，回到椅子上坐下。
练习后，将进行 3 次 TUG。
时间将以秒为单位记录下来。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Glenna A Dowling, PhD、University of CA San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月12日
首次发布 (估计)
2010年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月17日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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