Datorbaserad balansträning för personer med Parkinsons sjukdom
17 april 2012 uppdaterad av: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
"PD Wii: Datorbaserad gång- och balansträning för Parkinsonspatienter".
Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effektiviteten av datorspel hemma som spelas av en person med Parkinsons sjukdom i 50 minuter 3 gånger i veckan på mätningar av stående och gåbalans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0610
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av bradykinesi tillsammans med minst ett av följande: muskelstelhet, 4-6 Hz vilotremor och postural instabilitet (Gelb, Oliver, & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992).
- Hoehn & Yahrs sjukdom Steg 1 (ensidig sjukdom) till 3 (lindrig till måttlig bilateral sjukdom, fysiskt oberoende) (Fahn och Elton, 1987).
Exklusions kriterier:
- historia av stroke, upprepad huvudskada, hjärninflammation, okulologiska kriser, neuroleptikabehandling, MPTP-exponering, mer än en drabbad släkting, ihållande remission, strikt unilaterala egenskaper efter 3 år, supranukleär blickpares, tidig allvarlig autonom involvering eller demens, Babinski-tecken, tumör eller ett negativt svar på L-DOPA (Hughes et al., 1992).
- andra neurologiska, ortopediska eller hjärtproblem, kognitiv funktionsnedsättning som framgår av 5 eller fler fel på Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
- syn- eller hörselnedsättningar som är allvarliga nog att störa deras förmåga att interagera med det datorbaserade träningsprogrammet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsprogram
|
Interventionen kommer att genomföras via tre 50-minuters träningspass per vecka under 12 veckor.
Spelen kommer att spelas när försökspersonen får maximal nytta av sina anti-parkinsonmediciner.
Kontrollgruppen och interventionsgruppen kommer att få telefonsamtal varje vecka för att fråga om mediciner och fall.
Vid baslinjen och slutet av de 12 veckorna kommer tester hemma att avgöra steglängd och hastighet; stående balansögon öppna och stängda på plan och skum yta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gång
Tidsram: 3 månader
|
Gånghastighet och steglängd kommer att mätas med WriteStep Gait och Mobility pads (Abilitations).
För gånganalysen kommer försökspersonerna att gå längs en 10 fots gångväg (gånghastighet) som kommer att registrera fotavtrycksmönstren från vilka vi kommer att utvärdera tiden det tar att gå avståndet till gångvägen och den genomsnittliga steglängden.
Varje försöksperson kommer att gå enligt standardprotokollet för 1 försök med sin självvalda hastighet för att möjliggöra en korrekt representation av vanlig gång.
|
3 månader
|
|
balans
Tidsram: 3 månader
|
Balans kommer att mätas objektivt med hjälp av det modifierade kliniska testet för sensorisk interaktion och balans (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
Det finns 2 tillstånd med en stabil plattform (öppna ögon och slutna ögon) och 2 tillstånd på en mindre stabil skumyta, (ögon öppna och slutna ögon).
Enligt det standardiserade protokollet kommer försökspersonerna att testas 3 gånger i varje tillstånd på den stabila ytan och 3 gånger i varje instabilt tillstånd i upp till trettio sekunder vardera.
Antalet sekunder stående kommer att summeras över alla 12 försök under ett intervall på 0-360 sekunder.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
faller
Tidsram: vecka 1-12
|
Veckovis telefonförfrågan kommer att kvantifiera antalet fall om några, under den senaste veckan.
|
vecka 1-12
|
|
övergripande funktionsstatus
Tidsram: 3 månader
|
Funktionell status kommer att bedömas av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS, Parts 2 & 3) (Fahn, Elton, & Members of the UPDRS Committee, 1987).
Del 2 är en kvantitativ 5-gradig skala som mäter försökspersonernas uppfattning om deras funktionella status.
Del 3 är också en 5-gradig skala där en läkare utvärderar faktisk funktionsstatus genom fysisk undersökning.
Poängen för varje punkt i delarna 2 och 3 summeras för att ge ett totalpoäng.
|
3 månader
|
|
subjektiv balans
Tidsram: 3 månader
|
Subjektiv balans kommer att bedömas med Activities-specific Balance Confidence (ABC)-skalan (Powell & Myers, 1995).
Detta instrument bedömer subjektiv balans/rädsla för att falla genom att be försökspersonerna betygsätta graden av självförtroende de har för att genomföra 16 dagliga aktiviteter utan att falla.
Betygen summeras och divideras sedan med 16 (eller antalet färdigställda objekt) för att ge en total ABC-poäng.
|
3 månader
|
|
balans
Tidsram: 3 månader
|
Timed up and go test (TUG) kommer att vara ett sekundärt mått på balans.
Försökspersonerna sitter i en rakryggad stol med armar.
På kommandot "GO" startas stoppuret.
Försökspersonen står, går mot ett synligt föremål på golvet placerat 8 fot från stolen, gå runt föremålet, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner.
Efter en träning kommer 3 TUG att utföras.
Tiderna kommer att dokumenteras på några sekunder.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R42NS061502-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .