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Allenamento dell'equilibrio basato su computer per le persone con malattia di Parkinson

17 aprile 2012 aggiornato da: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

"PD Wii: allenamento basato su computer per l'andatura e l'equilibrio per i pazienti con Parkinson".

Questo studio sarà condotto per determinare l'efficacia dei giochi per computer a casa giocati da una persona con malattia di Parkinson per 50 minuti 3 volte a settimana sulle misure di equilibrio in piedi e camminando.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0610
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. presenza di bradicinesia insieme ad almeno uno dei seguenti: rigidità muscolare, tremore a riposo di 4-6 Hz e instabilità posturale (Gelb, Oliver e Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel e Lees, 1992).
  2. Malattia di Hoehn & Yahr Stadio da 1 (malattia unilaterale) a 3 (malattia bilaterale da lieve a moderata, fisicamente indipendente) (Fahn e Elton, 1987).

Criteri di esclusione:

  1. storia di ictus, trauma cranico ripetuto, encefalite, crisi oculogire, trattamento neurolettico, esposizione a MPTP, più di un parente affetto, remissione prolungata, caratteristiche strettamente unilaterali dopo 3 anni, paralisi sopranucleare dello sguardo, coinvolgimento autonomo grave precoce o demenza, segno di Babinski, tumore , o una risposta negativa alla L-DOPA (Hughes et al., 1992).
  2. altri problemi neurologici, ortopedici o cardiaci, compromissione cognitiva come evidenziato da 5 o più errori sul Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein e McHugh, 1975)
  3. menomazioni visive o uditive abbastanza gravi da interferire con la loro capacità di interagire con il programma di formazione basato su computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di allenamento
Comportamentale: Programma di allenamento per la deambulazione e l'equilibrio
L'intervento sarà attuato tramite tre sessioni di formazione di 50 minuti a settimana per 12 settimane. I giochi verranno giocati quando il soggetto sta ricevendo il massimo beneficio dai suoi farmaci anti-parkinson. Il gruppo di controllo e il gruppo di intervento riceveranno telefonate settimanali per informarsi su farmaci e cadute. Al basale e alla fine delle 12 settimane, i test a domicilio determineranno la lunghezza e la velocità del passo; equilibrio in piedi occhi aperti e chiusi su superficie piana e schiuma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
andatura
Lasso di tempo: 3 mesi
La velocità dell'andatura e la lunghezza del passo saranno misurate con i pad WriteStep Gait e Mobility (Abilitazioni). Per l'analisi dell'andatura, i soggetti cammineranno lungo una passerella di 10 piedi (velocità dell'andatura) che registrerà i modelli di impronta da cui valuteremo il tempo necessario per percorrere la distanza della passerella e la lunghezza media del passo. Ogni soggetto camminerà secondo il protocollo standard di 1 prova alla sua velocità autoselezionata per consentire una rappresentazione accurata dell'andatura abituale.
3 mesi
bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
L'equilibrio sarà misurato oggettivamente utilizzando il test clinico modificato per l'interazione sensoriale e l'equilibrio (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986). Ci sono 2 condizioni con una piattaforma stabile (occhi aperti e occhi chiusi) e 2 condizioni su una superficie in schiuma meno stabile (occhi aperti e occhi chiusi). Seguendo il protocollo standardizzato, i soggetti saranno testati 3 volte in ciascuna condizione sulla superficie stabile e 3 volte in ciascuna condizione instabile per un massimo di trenta secondi ciascuno. Il numero di secondi in piedi verrà sommato in tutte le 12 prove per un intervallo di 0-360 secondi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cascate
Lasso di tempo: settimane 1-12
L'indagine telefonica settimanale quantificherà il numero di eventuali cadute durante la settimana passata.
settimane 1-12
stato funzionale complessivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stato funzionale sarà valutato mediante la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS, parti 2 e 3) (Fahn, Elton e membri del comitato UPDRS, 1987). La parte 2 è una scala quantitativa a 5 punti che misura la percezione dei soggetti del loro stato funzionale. La parte 3 è anche una scala a 5 punti in cui un medico valuta lo stato funzionale effettivo mediante esame fisico. I punteggi di ciascun elemento nelle parti 2 e 3 vengono sommati per ottenere un punteggio totale.
3 mesi
equilibrio soggettivo
Lasso di tempo: 3 mesi
L'equilibrio soggettivo sarà valutato mediante la Scale Activity-specific Balance Confidence (ABC) (Powell & Myers, 1995). Questo strumento valuta l'equilibrio soggettivo/la paura di cadere chiedendo ai soggetti di valutare il grado di fiducia che hanno nel portare a termine 16 attività della vita quotidiana senza cadere. Le valutazioni vengono sommate e quindi divise per 16 (o il numero di elementi completati) per ottenere un punteggio ABC totale.
3 mesi
bilancia
Lasso di tempo: 3 mesi
Timed up and go test (TUG) sarà una misura secondaria dell'equilibrio. I soggetti sono seduti su una sedia con schienale diritto e braccioli. Al comando "GO" viene avviato il cronometro. Il soggetto si alza, cammina verso un oggetto visibile sul pavimento posizionato a 8 piedi dalla sedia, cammina intorno all'oggetto, torna alla sedia e si siede. Dopo una pratica, verranno eseguiti 3 TUG. I tempi saranno documentati in secondi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R42NS061502-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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