Treinamento de equilíbrio baseado em computador para pessoas com doença de Parkinson
17 de abril de 2012 atualizado por: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
"PD Wii: treinamento de marcha e equilíbrio baseado em computador para pacientes com Parkinson".
Este estudo será realizado para determinar a eficácia de jogos de computador em casa jogados por uma pessoa com doença de Parkinson por 50 minutos 3 vezes por semana em medidas de equilíbrio em pé e ao caminhar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0610
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de bradicinesia juntamente com pelo menos um dos seguintes: rigidez muscular, tremor de repouso de 4-6 Hz e instabilidade postural (Gelb, Oliver e Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel e Lees, 1992).
- Doença de Hoehn & Yahr Estágio 1 (doença unilateral) a 3 (doença bilateral leve a moderada, fisicamente independente) (Fahn e Elton, 1987).
Critério de exclusão:
- história de acidentes vasculares cerebrais, traumatismo craniano repetido, encefalite, crises oculogíricas, tratamento neuroléptico, exposição a MPTP, mais de um parente afetado, remissão sustentada, características estritamente unilaterais após 3 anos, paralisia supranuclear do olhar, envolvimento autonômico grave precoce ou demência, sinal de Babinski, tumor , ou uma resposta negativa à L-DOPA (Hughes et al., 1992).
- outros problemas neurológicos, ortopédicos ou cardíacos, comprometimento cognitivo evidenciado por 5 ou mais erros no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) (Folstein, Folstein e McHugh, 1975)
- deficiências visuais ou auditivas graves o suficiente para interferir em sua capacidade de interagir com o programa de treinamento baseado em computador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de treinamento
|
A intervenção será implementada por meio de três sessões de treinamento de 50 minutos por semana durante 12 semanas.
Os jogos serão jogados quando o sujeito estiver recebendo o benefício máximo de seus medicamentos antiparkinsonianos.
O grupo controle e o grupo intervenção receberão telefonemas semanais para indagar sobre medicamentos e quedas.
Na linha de base e no final das 12 semanas, o teste em casa determinará o comprimento e a velocidade da passada; equilíbrio em pé olhos abertos e fechados em superfície plana e de espuma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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maneira de andar
Prazo: 3 meses
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A velocidade da marcha e o comprimento da passada serão medidos com os pads WriteStep Gait e Mobility (Abilitations).
Para a análise da marcha, os sujeitos caminharão ao longo de uma passarela de 10 pés (velocidade da marcha) que registrará os padrões da pegada a partir dos quais avaliaremos o tempo necessário para percorrer a distância da passarela e o comprimento médio da passada.
Cada sujeito caminhará de acordo com o protocolo padrão de 1 tentativa em sua velocidade auto-selecionada para permitir uma representação precisa da marcha usual.
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3 meses
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equilíbrio
Prazo: 3 meses
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O equilíbrio será medido objetivamente usando o Teste Clínico modificado para Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
Existem 2 condições com uma plataforma estável (olhos abertos e olhos fechados) e 2 condições em uma superfície de espuma menos estável (olhos abertos e olhos fechados).
Seguindo o protocolo padronizado, os sujeitos serão testados 3 vezes em cada condição na superfície estável e 3 vezes em cada condição instável por até trinta segundos cada.
O número de segundos em pé será somado em todas as 12 tentativas para um intervalo de 0 a 360 segundos.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cai
Prazo: semanas 1-12
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A consulta telefônica semanal quantificará o número de quedas, se houver, durante a semana anterior.
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semanas 1-12
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estado funcional geral
Prazo: 3 meses
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O estado funcional será avaliado pela Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS, Partes 2 e 3) (Fahn, Elton e Membros do Comitê UPDRS, 1987).
A Parte 2 é uma escala quantitativa de 5 pontos que mede a percepção dos sujeitos sobre seu estado funcional.
A Parte 3 também é uma escala de 5 pontos na qual um clínico avalia o estado funcional real por meio de exame físico.
As pontuações de cada item nas Partes 2 e 3 são somadas para produzir uma pontuação total.
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3 meses
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equilíbrio subjetivo
Prazo: 3 meses
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O equilíbrio subjetivo será avaliado pela Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) (Powell & Myers, 1995).
Este instrumento avalia o equilíbrio subjetivo/medo de cair pedindo aos sujeitos que classifiquem o grau de confiança que eles têm para completar 16 atividades da vida diária sem cair.
As avaliações são somadas e depois divididas por 16 (ou o número de itens concluídos) para produzir uma pontuação ABC total.
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3 meses
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equilíbrio
Prazo: 3 meses
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O teste Timed up and go (TUG) será uma medida secundária de equilíbrio.
Os indivíduos estão sentados em uma cadeira de costas retas com os braços.
Ao comando "GO" o cronômetro é acionado.
Sujeito se levanta, caminha em direção a um objeto visível no chão posicionado a 2,5 metros da cadeira, contorna o objeto, volta para a cadeira e senta.
Após uma prática, serão realizados 3 TUG.
Os tempos serão documentados em segundos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R42NS061502-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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