Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy na počítači pro lidi s Parkinsonovou chorobou

17. dubna 2012 aktualizováno: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

„PD Wii: Počítačový trénink chůze a rovnováhy pro pacienty s Parkinsonovou nemocí“ .

Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinnosti domácích počítačových her, které hraje osoba s Parkinsonovou chorobou po dobu 50 minut 3krát týdně na měření rovnováhy ve stoji a chůzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0610
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. přítomnost bradykineze spolu s alespoň jedním z následujících: svalová rigidita, klidový třes 4-6 Hz a posturální nestabilita (Gelb, Oliver, & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992).
  2. Hoehn & Yahr choroba Stádium 1 (jednostranné onemocnění) až 3 (mírné až středně těžké oboustranné onemocnění, fyzicky nezávislé) (Fahn a Elton, 1987).

Kritéria vyloučení:

  1. mrtvice v anamnéze, opakované poranění hlavy, encefalitida, okulogyrické krize, neuroleptická léčba, expozice MPTP, více než jeden postižený příbuzný, trvalá remise, striktně jednostranné rysy po 3 letech, supranukleární obrna pohledu, časné těžké autonomní postižení nebo demence, Babinského příznak, nádor nebo negativní odpověď na L-DOPA (Hughes et al., 1992).
  2. jiné neurologické, ortopedické nebo srdeční problémy, kognitivní poruchy, jak dokládají 5 nebo více chyb na Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
  3. poruchy zraku nebo sluchu natolik závažné, že narušují jejich schopnost interakce s počítačovým školicím programem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninkový program
Behaviorální: tréninkový program chůze a rovnováhy
Intervence bude realizována prostřednictvím tří 50minutových tréninků týdně po dobu 12 týdnů. Hry se budou hrát, když subjekt dostává maximální užitek ze svých antiparkinsonických léků. Kontrolní skupina a intervenční skupina budou dostávat týdenní telefonáty s dotazem na léky a pády. Na začátku a na konci 12. týdne určí délku a rychlost kroku domácí testování; stojící rovnovážné oči otevřené a zavřené na rovném a pěnovém povrchu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chůze
Časové okno: 3 měsíce
Rychlost chůze a délka kroku budou měřeny pomocí podložek WriteStep Gait and Mobility (Abilitations). Pro analýzu chůze budou subjekty chodit po 10 stop dlouhém chodníku (rychlost chůze), který bude zaznamenávat vzory otisků, z nichž vyhodnotíme dobu, kterou zabere ujít vzdálenost chodníku a průměrnou délku kroku. Každý subjekt bude chodit podle standardního protokolu 1 pokusu rychlostí, kterou si sám zvolil, aby umožnil přesné znázornění obvyklé chůze.
3 měsíce
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
Rovnováha bude objektivně měřena pomocí modifikovaného klinického testu pro senzorickou interakci a rovnováhu (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986). Existují 2 podmínky se stabilní platformou (otevřené oči a zavřené oči) a 2 podmínky na méně stabilním pěnovém povrchu (otevřené oči a zavřené oči). Podle standardizovaného protokolu budou subjekty testovány 3krát v každém stavu na stabilním povrchu a 3krát v každém nestabilním stavu po dobu až třiceti sekund. Počet sekund ve stoje bude sečten ve všech 12 pokusech v rozsahu 0-360 sekund.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pády
Časové okno: týdny 1-12
Týdenní telefonický dotaz vyčíslí počet případných pádů za poslední týden.
týdny 1-12
celkový funkční stav
Časové okno: 3 měsíce
Funkční stav bude posuzován jednotnou stupnicí hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS, části 2 a 3) (Fahn, Elton a členové výboru UPDRS, 1987). Část 2 je kvantitativní 5bodová škála, která měří, jak subjekty vnímají svůj funkční stav. Část 3 je také 5bodová stupnice, ve které lékař hodnotí aktuální funkční stav fyzikálním vyšetřením. Skóre u každé položky v částech 2 a 3 se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
3 měsíce
subjektivní bilance
Časové okno: 3 měsíce
Subjektivní bilance bude posouzena škálou důvěry vyváženosti specifické pro jednotlivé činnosti (ABC) (Powell & Myers, 1995). Tento nástroj hodnotí subjektivní rovnováhu/strach z pádu tak, že požádá subjekty, aby ohodnotily míru důvěry, kterou mají, že dokončí 16 činností každodenního života bez pádu. Hodnocení se sečtou a poté vydělí 16 (nebo počtem dokončených položek), čímž se získá celkové skóre ABC.
3 měsíce
Zůstatek
Časové okno: 3 měsíce
Test Timed up and go (TUG) bude sekundárním měřítkem rovnováhy. Subjekty sedí na židli s rovným opěradlem s rukama. Na povel "GO" se spustí stopky. Subjekt stojí, jde k viditelnému předmětu na podlaze ve vzdálenosti 8 stop od židle, obejde předmět, vrátí se na židli a posadí se. Po tréninku budou provedeny 3 TUG. Časy budou dokumentovány v sekundách.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2R42NS061502-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tréninkový program chůze a rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit