Entrenamiento de equilibrio basado en computadora para personas con enfermedad de Parkinson
17 de abril de 2012 actualizado por: Glenna Dowling, University of California, San Francisco
"PD Wii: entrenamiento de equilibrio y marcha basado en computadora para pacientes con Parkinson".
Este estudio se llevará a cabo para determinar la efectividad de los juegos de computadora en el hogar jugados por una persona con la enfermedad de Parkinson durante 50 minutos 3 veces a la semana en las medidas de equilibrio para estar de pie y caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0610
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de bradicinesia junto con al menos uno de los siguientes: rigidez muscular, temblor de reposo de 4-6 Hz e inestabilidad postural (Gelb, Oliver y Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel y Lees, 1992).
- Enfermedad de Hoehn & Yahr Etapa 1 (enfermedad unilateral) a 3 (enfermedad bilateral leve a moderada, físicamente independiente) (Fahn y Elton, 1987).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidentes cerebrovasculares, traumatismo craneoencefálico repetido, encefalitis, crisis oculógiras, tratamiento neuroléptico, exposición a MPTP, más de un familiar afectado, remisión sostenida, características estrictamente unilaterales después de 3 años, parálisis supranuclear de la mirada, compromiso autonómico temprano grave o demencia, signo de Babinski, tumor , o una respuesta negativa a L-DOPA (Hughes et al., 1992).
- otros problemas neurológicos, ortopédicos o cardíacos, deterioro cognitivo evidenciado por 5 o más errores en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
- deficiencias visuales o auditivas lo suficientemente graves como para interferir con su capacidad de interactuar con el programa de capacitación basado en computadora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa de entrenamiento
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La intervención se implementará a través de tres sesiones de entrenamiento de 50 minutos por semana durante 12 semanas.
Los juegos se jugarán cuando el sujeto esté recibiendo el máximo beneficio de sus medicamentos antiparkinsonianos.
El grupo de control y el grupo de intervención recibirán llamadas telefónicas semanales para consultar sobre medicamentos y caídas.
Al inicio y al final de las 12 semanas, las pruebas en el hogar determinarán la longitud y la velocidad de la zancada; equilibrio de pie con los ojos abiertos y cerrados sobre una superficie plana y de espuma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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paso
Periodo de tiempo: 3 meses
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La velocidad de la marcha y la longitud de la zancada se medirán con las almohadillas WriteStep Gait and Mobility (Abilitations).
Para el análisis de la marcha, los sujetos caminarán por una pasarela de 10 pies (velocidad de la marcha) que registrará los patrones de pisada a partir de los cuales evaluaremos el tiempo que tarda en caminar, la distancia de la pasarela y la longitud media de la zancada.
Cada sujeto caminará de acuerdo con el protocolo estándar de 1 prueba a la velocidad seleccionada por él mismo para permitir una representación precisa de la marcha habitual.
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3 meses
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balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equilibrio se medirá objetivamente utilizando la Prueba clínica modificada para la interacción sensorial y el equilibrio (CTSIB) (Shumway-Cook & Horak, 1986).
Hay 2 condiciones con una plataforma estable (ojos abiertos y ojos cerrados) y 2 condiciones en una superficie de espuma menos estable (ojos abiertos y ojos cerrados).
Siguiendo el protocolo estandarizado, los sujetos serán evaluados 3 veces en cada condición en la superficie estable y 3 veces en cada condición inestable por hasta treinta segundos cada una.
El número de segundos de pie se sumará en las 12 pruebas para un rango de 0 a 360 segundos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caídas
Periodo de tiempo: semanas 1-12
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La consulta telefónica semanal cuantificará el número de caídas, si las hubiere, durante la última semana.
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semanas 1-12
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estado funcional general
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estado funcional se evaluará mediante la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (UPDRS, partes 2 y 3) (Fahn, Elton y miembros del Comité UPDRS, 1987).
La Parte 2 es una escala cuantitativa de 5 puntos que mide la percepción de los sujetos sobre su estado funcional.
La parte 3 también es una escala de 5 puntos en la que un médico evalúa el estado funcional real mediante un examen físico.
Las puntuaciones de cada elemento de las Partes 2 y 3 se suman para obtener una puntuación total.
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3 meses
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equilibrio subjetivo
Periodo de tiempo: 3 meses
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El equilibrio subjetivo se evaluará mediante la Escala de Confianza en el Equilibrio de Actividades Específicas (ABC) (Powell & Myers, 1995).
Este instrumento evalúa el equilibrio subjetivo/miedo a caer pidiendo a los sujetos que califiquen el grado de confianza que tienen para completar 16 actividades de la vida diaria sin caerse.
Las calificaciones se suman y luego se dividen por 16 (o el número de elementos completados) para obtener una puntuación ABC total.
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3 meses
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balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba Timed Up and Go (TUG) será una medida secundaria de equilibrio.
Los sujetos están sentados en una silla de respaldo recto con brazos.
En el comando "GO" se pone en marcha el cronómetro.
El sujeto se pone de pie, camina hacia un objeto visible en el piso colocado a 8 pies de la silla, camina alrededor del objeto, regresa a la silla y se sienta.
Después de una práctica, se realizarán 3 TUG.
Los tiempos se documentarán en segundos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Fahn, S., Elton, R., & Members, U. C. (1987). Unified Parkinson's disease rating scale. In S. Fahn, C. D. Mardsen, M. Goldstein & D. Calne (Eds.), Recent Developments in Parkinson's Disease (pp. 153-163). New Jersey: Macmillan Healthcare Information. Folstein, M. F., Folstein, S. E., & McHugh, P. R. (1975).
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR.
- Gelb DJ, Oliver E, Gilman S. Diagnostic criteria for Parkinson disease. Arch Neurol. 1999 Jan;56(1):33-9. doi: 10.1001/archneur.56.1.33.
- Hughes AJ, Ben-Shlomo Y, Daniel SE, Lees AJ. What features improve the accuracy of clinical diagnosis in Parkinson's disease: a clinicopathologic study. Neurology. 1992 Jun;42(6):1142-6. doi: 10.1212/wnl.42.6.1142. Erratum In: Neurology 1992 Jul;42(7):1436.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R42NS061502-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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