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파킨슨병 환자를 위한 컴퓨터 기반 균형 훈련

2012년 4월 17일 업데이트: Glenna Dowling, University of California, San Francisco

"PD Wii: 파킨슨병 환자를 위한 컴퓨터 기반 보행 및 균형 훈련".

이 연구는 파킨슨병 환자가 집에서 하는 컴퓨터 게임을 주 3회 50분 동안 서 있고 걷는 균형 측정에 대한 효과를 결정하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0610
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 다음 중 적어도 하나와 함께 서동증의 존재: 근육 경직, 4-6 Hz 휴식 떨림, 자세 불안정(Gelb, Oliver, & Gilman, 1999; Hughes, Ben-Shlomo, Daniel, & Lees, 1992).
  2. Hoehn & Yahr병 1기(편안성 ​​질환) ~ 3기(경증에서 중등도의 양측성 질환, 신체적으로 독립적)(Fahn and Elton, 1987).

제외 기준:

  1. 뇌졸중 병력, 반복된 두부 손상, 뇌염, 안과적 위기, 신경이완제 치료, MPTP 노출, 영향을 받은 친척이 한 명 이상, 지속적인 완화, 3년 후 순전히 일방적인 특징, 핵상 시선 마비, 초기 중증 자율 신경 침범 또는 치매, 바빈스키 징후, 종양 , 또는 L-DOPA에 대한 부정적인 반응(Hughes et al., 1992).
  2. 기타 신경학적, 정형외과적 또는 심장 문제, 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 5개 이상의 오류로 입증된 인지 장애(Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)
  3. 컴퓨터 기반 교육 프로그램과 상호 작용하는 능력을 방해할 정도로 심각한 시각 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련 프로그램
개입은 12주 동안 주당 3회의 50분 교육 세션을 통해 구현됩니다. 게임은 피험자가 항파킨슨병 약물로부터 최대의 혜택을 받을 때 진행됩니다. 통제 그룹과 중재 그룹은 약물과 낙상에 대해 문의하기 위해 매주 전화를 받습니다. 기준선과 12주가 끝날 때 가정 내 테스트를 통해 보폭과 속도가 결정됩니다. 평평한 폼 표면에서 스탠딩 밸런스 눈이 열리고 닫힙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조
기간: 3 개월
보행 속도와 보폭은 WriteStep 보행 및 이동성 패드(능력)로 측정됩니다. 보행 분석을 위해 피험자는 10피트 보도(보행 속도)를 따라 걸으며 발자국 패턴을 기록하여 보도 거리와 평균 보폭을 걷는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 각 피험자는 평소 걸음걸이를 정확하게 표현할 수 있도록 자신이 선택한 속도로 1회 시행의 표준 프로토콜에 따라 걸을 것입니다.
3 개월
균형
기간: 3 개월
감각 상호작용 및 균형에 대한 수정된 임상 테스트(CTSIB)를 사용하여 균형을 객관적으로 측정합니다(Shumway-Cook & Horak, 1986). 안정적인 플랫폼의 2가지 조건(눈을 뜨고 눈을 감음)과 덜 안정적인 폼 표면의 2가지 조건(눈을 뜨고 눈을 감음)이 있습니다. 표준화된 프로토콜에 따라 대상자는 안정적인 표면에서 각 조건에서 3회, 불안정한 조건에서 각각 최대 30초 동안 3회 테스트됩니다. 서있는 시간(초)은 0~360초 범위의 모든 12번 시도에서 합산됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포
기간: 1-12주
주간 전화 문의는 지난 주 동안 넘어진 횟수를 정량화합니다.
1-12주
전반적인 기능 상태
기간: 3 개월
기능 상태는 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS, 파트 2 및 3)(Fahn, Elton, & Members of the UPDRS Committee, 1987)에 의해 평가됩니다. 파트 2는 피험자의 기능적 상태에 대한 인식을 측정하는 정량적 5점 척도입니다. 파트 3도 임상의가 신체 검사를 통해 실제 기능 상태를 평가하는 5점 척도입니다. 파트 2 및 3의 각 항목에 대한 점수를 합산하여 총점을 산출합니다.
3 개월
주관적 균형
기간: 3 개월
주관적 균형은 활동별 균형 자신감(ABC) 척도(Powell & Myers, 1995)로 평가됩니다. 이 도구는 피험자에게 16가지 일상 생활 활동을 넘어지지 않고 완료할 수 있는 자신감 정도를 평가하도록 요청하여 주관적인 균형/낙상에 대한 두려움을 평가합니다. 등급을 합산한 다음 16(또는 완료된 항목 수)으로 나누어 총 ABC 점수를 산출합니다.
3 개월
균형
기간: 3 개월
TUG(Timed Up and Go Test)는 두 번째 균형 측정 방법입니다. 피험자는 팔걸이가 있는 곧은 등받이 의자에 앉습니다. "GO" 명령으로 스톱워치가 시작됩니다. 피험자는 일어서서 의자에서 8피트 떨어진 바닥에 보이는 물체를 향해 걸어가 물체 주위를 걷고 의자로 돌아와 앉습니다. 연습 후 3 TUG가 수행됩니다. 시간은 초 단위로 기록됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Glenna A Dowling, PhD, University of CA San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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