人工膝関節全置換術 (TKR) 中のターニケットの短期使用と長期使用の比較

バックグラウンド：

止血帯は一般的に、膝関節全置換術 (TKR) 手術中に使用され、無血領域を提供して視覚化を改善します [1]。 ターニケットを解放する最適なタイミング (つまり、創傷閉鎖の前または後) は、多くのランダム化比較試験の主題であり、最近のメタアナリシス [1] では、ターニケットを早期に解放すると失血が増加する可能性がある一方で、局所的な合併症から患者を保護する可能性があると結論付けられています。傷の裂開、ドレナージを必要とする血腫、膝のこわばり、感染症などの再手術が必要な場合。 したがって、合併症に関する限り、短時間のターニケット使用が最適であることを示唆する十分な証拠があります。 止血帯の使用期間が機能回復に及ぼす影響を調べた研究はほとんどありませんが、1 つ [2] では、短期間の止血帯を使用した場合に大腿四頭筋の遅れがより早く回復することが観察されました。 良好な視覚化が血中セメントの混合を防ぐ鍵となる場合、プロテーゼのセメント固定中に止血帯を使用することに関するこれまでの研究はありません。 このようなアプローチは、ターニケット使用のリスクをさらに減らす可能性があるため、調査することが重要です。 しかし、このような短期間の止血帯の使用は、失血を増加させ、ドナーの輸血のリスクを高める可能性があります。

目的: 短期間のターニケット使用 (セメント固定からセメント硬化まで) が、長期間のターニケット使用 (外科的切開からセメント硬化まで) と比較して、より良い結果と関連しているかどうかを立証すること。研究仮説を評価するために使用されます。 研究の仮説は、セメント固定中のみターニケットを使用すると、身体的および機能的回復が向上するというものです。 ただし、ドナーの輸血の必要性が高まることと関連している可能性があります。 方法: 同意した患者は、患者が麻酔された後、手術室で短時間または長時間ターニケットを使用するように無作為に割り付けられます。長期グループに割り当てられ、短期グループの義足のセメント固定中に適用されます。 どちらのグループでも、セメントが固まったら止血帯を外します。

評価は、ベースライン（入院前の訪問中の手術の最大6週間前）、退院時、次に手術後2、10、26、および52週間で実施されます。 関心のある結果には、患者中心の測定 (オックスフォード膝スコア - 主要な結果) や、階段昇降テストの大腿四頭筋の遅れ、膝の可動域などのその他の物理的測定が含まれます。 ターニケットの装着期間が短いとドナー血液輸血のリスクが高まる可能性があるため、ドナー血液の使用も主要な結果です。 ドナー血液の必要性を減らすために、すべての患者に再注入ドレーンが定期的に使用されます。 登録されたすべての患者は、DVTの検出のために手術後2週間でスクリーニングレッグドップラーを受けます。 滞在期間と退院先（自宅かリハビリか）も記録されます。 合併症の種類と頻度 (最初の 1 年でのプロテーゼの緩みの証拠を含む) を監視します。 この研究は、オックスフォードスコアの有意差を検出するために強化されます。 したがって、200 人の患者のサンプルサイズは、0.05 有意水準で十分な検出力 (80%) を提供し、2 つの治療群間のオックスフォードスコアの 0.5SD 差を検出します。 これにより、フォローアップが 20% 減少し、グループ間の輸血率の大きな絶対差 (> 20%) を検出するのに十分な数が提供されます。