Utilisation de garrots de courte ou de longue durée pendant le remplacement total du genou (TKR)

Arrière-plan:

Les garrots sont couramment utilisés pendant la chirurgie de remplacement total du genou (TKR) pour fournir un champ exsangue afin d'améliorer la visualisation [1]. Le moment optimal de libération du garrot (c'est-à-dire avant ou après la fermeture de la plaie) a fait l'objet de nombreux essais contrôlés randomisés avec une méta-analyse récente [1] concluant que si une libération précoce peut augmenter la perte de sang, elle peut protéger les patients des complications régionales nécessitant une ré-intervention tels que la déhiscence de la plaie, les hématomes nécessitant un drainage, la raideur du genou et l'infection. Ainsi, il existe de bonnes preuves suggérant que l'utilisation d'un garrot de courte durée peut être optimale en ce qui concerne les complications. Peu d'études se sont penchées sur l'effet de la durée du garrot sur la récupération fonctionnelle, mais une [2] a observé que le retard du quadriceps récupérait plus rapidement si un garrot de courte durée était utilisé. Il n'y a pas eu de recherche à ce jour sur l'utilisation d'un garrot juste pendant la fixation du ciment de la prothèse lorsqu'une bonne visualisation est essentielle pour empêcher le mélange sang-ciment. Une telle approche est importante à étudier car elle pourrait réduire davantage les risques d'utilisation du garrot. Cependant, l'utilisation d'un garrot d'une durée aussi courte peut augmenter la perte de sang et augmenter le risque de transfusion sanguine du donneur.

Objectif : Établir si une courte durée d'application du garrot (de la fixation du ciment à la prise du ciment) est associée à de meilleurs résultats par rapport à une longue durée d'application du garrot (de l'incision chirurgicale à la prise du ciment). Conception de la recherche : Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour évaluer l'hypothèse de recherche. L'hypothèse de recherche est que l'utilisation du garrot lors de la fixation du ciment uniquement sera associée à une meilleure récupération physique et fonctionnelle. Cependant, il peut être associé à un besoin accru de transfusion sanguine de donneur. Méthodes : Les patients consentants seront répartis au hasard pour l'utilisation d'un garrot de courte ou de longue durée dans la salle d'opération après que le patient a été anesthésié. Le garrot sera appliqué au moment de la première incision cutanée (pratique standard pour les chirurgiens impliqués) pour celles affectées au groupe de longue durée, et appliquées juste pendant la fixation du ciment de la prothèse pour le groupe de courte durée. Dans les deux groupes, le garrot sera retiré lorsque le ciment aura pris.

Des évaluations seront effectuées au départ (jusqu'à 6 semaines avant la chirurgie lors d'une visite de pré-admission), à la sortie, puis à 2, 10, 26 et 52 semaines après la chirurgie. Les résultats d'intérêt comprennent des mesures centrées sur le patient (score du genou d'Oxford - résultat principal) et d'autres mesures physiques telles que le décalage du quadriceps au test de montée d'escalier et l'amplitude de mouvement du genou. Comme le risque de transfusion sanguine d'un donneur peut augmenter avec une courte durée de garrot, l'utilisation du sang d'un donneur est également un résultat principal. Des drains de réinfusion seront utilisés systématiquement sur tous les patients afin de réduire le besoin de sang de donneur. Tous les patients inscrits subiront un dépistage Doppler jambe et un autre à 2 semaines après la chirurgie pour la détection des TVP. La durée du séjour et la destination de sortie (domicile versus réadaptation) seront également enregistrées. Le type et la fréquence des complications (y compris les signes de descellement de la prothèse au cours de la première année) seront surveillés. L'étude sera alimentée pour détecter une différence significative dans les scores d'Oxford. Ainsi, une taille d'échantillon de 200 patients fournira une puissance suffisante (80 %) à un niveau de signification de 0,05 pour détecter une différence de 0,5 ET dans les scores d'Oxford entre les 2 bras de traitement. Cela prévoit une perte de suivi de 20 % et fournit également des nombres suffisants pour détecter une grande différence absolue (> 20 %) dans le taux de transfusion entre les groupes.