Kurz- vs. Langzeit-Tourniquet-Verwendung während des totalen Kniegelenkersatzes (TKR)

Hintergrund:

Tourniquets werden häufig während einer Kniegelenkersatzoperation (TKR) verwendet, um ein blutleeres Feld zur Verbesserung der Visualisierung bereitzustellen [1]. Der optimale Zeitpunkt der Tourniquet-Freigabe (d. h. vor oder nach dem Wundverschluss) war Gegenstand vieler randomisierter kontrollierter Studien, wobei eine aktuelle Meta-Analyse [1] zu dem Schluss kam, dass eine frühzeitige Freigabe zwar den Blutverlust erhöhen, die Patienten jedoch vor regionalen Komplikationen schützen kann die eine erneute Operation erfordern, wie z. B. Wunddehiszenz, Hämatome, die eine Drainage erfordern, Kniesteifheit und Infektion. Somit gibt es gute Hinweise darauf, dass die Verwendung von Tourniquets von kurzer Dauer in Bezug auf Komplikationen optimal sein kann. Nur wenige Studien haben sich mit der Auswirkung der Tourniquet-Dauer auf die funktionelle Erholung befasst, aber eine [2] beobachtete, dass sich die Quadrizepsverzögerung schneller erholte, wenn ein Tourniquet mit kurzer Dauer verwendet wurde. Bisher gibt es keine Forschung zur Verwendung eines Tourniquets nur während der Zementfixierung der Prothese, wenn eine gute Visualisierung der Schlüssel zur Verhinderung einer Blut-Zement-Vermischung ist. Es ist wichtig, einen solchen Ansatz zu untersuchen, da er die Risiken der Verwendung von Tourniquets weiter verringern könnte. Die Verwendung von Tourniquets von solch kurzer Dauer kann jedoch den Blutverlust erhöhen und das Risiko einer Spenderbluttransfusion erhöhen.

Ziel: Feststellung, ob eine kurze Dauer der Tourniquet-Anwendung (von der Zementfixierung bis zum Zementieren) mit besseren Ergebnissen verbunden ist im Vergleich zu einer langen Dauer der Tourniquet-Anwendung (vom chirurgischen Schnitt bis zum Zementieren). Forschungsdesign: Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein verwendet, um die Forschungshypothese zu bewerten. Die Forschungshypothese ist, dass die Verwendung von Tourniquets nur während der Zementfixierung mit einer besseren körperlichen und funktionellen Erholung einhergeht. Es kann jedoch mit einem größeren Bedarf an Spenderbluttransfusionen verbunden sein. Methoden: Einwilligende Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder kurz- oder langzeitig im Operationssaal einer Tourniquet-Anwendung zugeteilt, nachdem der Patient anästhesiert wurde. Die Tourniquet wird zum Zeitpunkt des ersten Hautschnitts angelegt (Standardpraxis für die beteiligten Chirurgen). für diejenigen, die der Long-Duration-Gruppe zugeordnet sind, und nur während der Zementfixierung der Prothese für die Short-Duration-Gruppe angewendet werden. In beiden Gruppen wird das Tourniquet entfernt, wenn der Zement ausgehärtet ist.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (bis zu 6 Wochen vor der Operation während eines Besuchs vor der Aufnahme), bei der Entlassung und dann 2, 10, 26 und 52 Wochen nach der Operation durchgeführt. Zu den interessierenden Ergebnissen gehören patientenzentrierte Messungen (Oxford-Knie-Score – primäres Ergebnis) und andere physikalische Messungen wie der Quadrizeps-Verzögerungstest beim Treppensteigen und der Bewegungsbereich des Knies. Da das Risiko einer Spenderbluttransfusion mit einer kurzen Tourniquet-Dauer steigen kann, ist die Verwendung von Spenderblut ebenfalls ein primäres Ergebnis. Reinfusionsdrainagen werden routinemäßig bei allen Patienten verwendet, um den Bedarf an Spenderblut zu reduzieren. Alle eingeschriebenen Patienten werden einem Screening-Beindoppler und einem weiteren 2 Wochen nach der Operation zum Nachweis von TVTs unterzogen. Auch die Aufenthaltsdauer und das Entlassungsziel (Heim versus Reha) werden erfasst. Art und Häufigkeit der Komplikationen (einschließlich Anzeichen einer Prothesenlockerung im ersten Jahr) werden überwacht. Die Studie wird so betrieben, dass sie einen signifikanten Unterschied in den Oxford-Scores erkennt. Somit liefert eine Stichprobengröße von 200 Patienten eine ausreichende Aussagekraft (80 %) auf einem Signifikanzniveau von 0,05, um einen Unterschied von 0,5 SD in den Oxford-Scores zwischen den beiden Behandlungsarmen zu erkennen. Dies sorgt für einen Verlust von 20 % bei der Nachverfolgung und liefert auch ausreichende Zahlen, um einen großen absoluten Unterschied (> 20 %) in der Transfusionsrate zwischen den Gruppen zu erkennen.