Kort- versus langvarig Tourniquet-bruk under total kneprotese (TKR)

Bakgrunn:

Tourniquets brukes ofte under total kneproteseoperasjon (TKR) for å gi et blodløst felt for å forbedre visualiseringen [1]. Den optimale timingen for frigjøring av tourniquet (dvs. før eller etter sårlukking) har vært gjenstand for mange randomiserte kontrollerte studier med en fersk metaanalyse [1] som konkluderte med at selv om tidlig frigjøring kan øke blodtap, kan det beskytte pasienter mot regionale komplikasjoner krever re-operasjon som såravfall, hematomer som krever drenering, stivhet i kne og infeksjon. Det er derfor god evidens som tyder på at kortvarig bruk av tourniquet kan være optimalt når det gjelder komplikasjoner. Få studier har sett på effekten av tourniquet-varighet på funksjonell restitusjon, men en [2] observerte at quadriceps-lag kom seg raskere hvis kortvarig tourniquet ble brukt. Det har hittil ikke vært forskning på bruk av en tourniquet bare under sementfiksering av protesen når god visualisering er nøkkelen til å forhindre blod-sementblanding. En slik tilnærming er viktig å undersøke, da den ytterligere kan redusere risikoen ved bruk av tourniquet. Imidlertid kan bruk av tourniquet av så kort varighet øke blodtap og øke risikoen for donorblodoverføring.

Mål: Å fastslå om en kort varighet av tourniquetpåføring (fra sementfiksering til sementsetting) er assosiert med bedre resultater sammenlignet med lang varighet av tourniquetpåføring (fra kirurgisk snitt til sementsetting). Forskningsdesign: En randomisert kontrollert studie vil bli utført. brukes til å vurdere forskningshypotesen. Forskningshypotesen er at bruk av tourniquet under sementfiksering kun vil være assosiert med bedre fysisk og funksjonell restitusjon. Imidlertid kan det være forbundet med større behov for donorblodoverføring. Metoder: Pasienter som samtykker vil bli tilfeldig tildelt til å ha turniquet-bruk av enten kort eller lang varighet i operasjonssalen etter at pasienten har blitt bedøvet. Tourniqueten vil bli påført ved første hudsnitt (standard praksis for involverte kirurger) for de som er allokert til langvarig gruppe, og påført kun under sementfiksering av protesen for kortvarig gruppe. I begge grupper vil turneringen fjernes når sementen har stivnet.

Vurderinger vil bli utført ved baseline (inntil 6 uker før operasjonen under et besøk før innleggelse), ved utskrivning, deretter 2, 10, 26 og 52 uker etter operasjonen. Resultatene av interesse inkluderer pasientsentrerte mål (Oxford kne-score -primært utfall) og andre fysiske mål som quadriceps-lag i trappeklatring og bevegelse av knærne. Siden risikoen for donorblodoverføring kan øke med kort varighet av turniquet, er bruk av donorblod også et primært resultat. Reinfusjonsavløp vil bli brukt rutinemessig på alle pasienter for å redusere behovet for donorblod. Alle påmeldte pasienter vil gjennomgå en screening av bendoppler og en annen 2 uker etter operasjonen for påvisning av DVT. Oppholdets lengde og utskrivningsdestinasjon (hjem versus rehabilitering) vil også bli registrert. Komplikasjonstype og hyppighet (inkludert tegn på at protesen har løsnet det første året) vil bli overvåket. Studien vil bli drevet for å oppdage en signifikant forskjell i Oxford-score. Dermed vil en prøvestørrelse på 200 pasienter gi tilstrekkelig kraft (80 %) ved 0,05 signifikansnivå til å oppdage en 0,5SD forskjell i Oxford-skåre mellom de 2 behandlingsarmene. Dette gir et tap på 20 % ved oppfølging og gir også tilstrekkelige tall til å oppdage en stor absolutt forskjell (> 20 %) i transfusjonshastighet mellom gruppene.