Uso de torniquetes de corta duración versus de larga duración durante el reemplazo total de rodilla (TKR)

Fondo:

Los torniquetes se usan comúnmente durante la cirugía de reemplazo total de rodilla (TKR) para proporcionar un campo sin sangre para mejorar la visualización [1]. El momento óptimo para la liberación del torniquete (es decir, antes o después del cierre de la herida) ha sido el tema de muchos ensayos controlados aleatorios y un metanálisis reciente [1] concluyó que, si bien la liberación temprana puede aumentar la pérdida de sangre, puede proteger a los pacientes de complicaciones regionales. que requieren reoperación como dehiscencia de herida, hematomas que requieren drenaje, rigidez de rodilla e infección. Por lo tanto, existe buena evidencia que sugiere que el uso de torniquetes de corta duración puede ser óptimo en lo que respecta a las complicaciones. Pocos estudios han analizado el efecto de la duración del torniquete en la recuperación funcional, pero uno [2] observó que el retraso del cuádriceps se recuperaba más rápidamente si se usaba un torniquete de corta duración. Hasta la fecha, no se han realizado investigaciones sobre el uso de un torniquete solo durante la fijación con cemento de la prótesis, cuando una buena visualización es clave para evitar la mezcla de sangre y cemento. Es importante investigar este enfoque, ya que podría reducir aún más los riesgos del uso de torniquetes. Sin embargo, el uso de torniquetes de tan corta duración puede aumentar la pérdida de sangre y aumentar el riesgo de transfusión de sangre del donante.

Objetivo: establecer si una aplicación de torniquete de corta duración (desde la fijación del cemento hasta la colocación del cemento) se asocia con mejores resultados en comparación con una aplicación de torniquete de larga duración (desde la incisión quirúrgica hasta la colocación del cemento). Diseño de la investigación: se realizará un ensayo controlado aleatorio utilizado para evaluar la hipótesis de investigación. La hipótesis de investigación es que el uso de torniquetes durante la fijación del cemento solo se asociará con una mejor recuperación física y funcional. Sin embargo, puede estar asociado con una mayor necesidad de transfusión de sangre del donante. Métodos: Los pacientes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente para el uso de torniquetes de corta o larga duración en el quirófano después de que el paciente haya sido anestesiado. El torniquete se aplicará en el momento de la primera incisión en la piel (práctica estándar para los cirujanos involucrados) para las asignadas al Grupo de Larga Duración, y aplicadas sólo durante la cementación de la prótesis para el Grupo de Corta Duración. En ambos grupos, el torniquete se retirará cuando el cemento haya fraguado.

Las evaluaciones se realizarán al inicio (hasta 6 semanas antes de la cirugía durante una visita previa al ingreso), al alta y luego a las 2, 10, 26 y 52 semanas después de la cirugía. Los resultados de interés incluyen medidas centradas en el paciente (puntuación de la rodilla de Oxford -resultado principal) y otras medidas físicas como el retraso del cuádriceps en la prueba de subir escaleras y el rango de movimiento de la rodilla. Como el riesgo de transfusión de sangre de donante puede aumentar con la duración corta del torniquete, el uso de sangre de donante también es un resultado primario. Los drenajes de reinfusión se utilizarán de forma rutinaria en todos los pacientes para reducir la necesidad de donar sangre. Todos los pacientes inscritos se someterán a un doppler de pierna de detección y otro 2 semanas después de la cirugía para la detección de TVP. También se registrará la duración de la estancia y el destino del alta (domicilio versus rehabilitación). Se controlará el tipo y la frecuencia de las complicaciones (incluida la evidencia de aflojamiento de la prótesis en el primer año). El estudio tendrá la potencia necesaria para detectar una diferencia significativa en las puntuaciones de Oxford. Por lo tanto, un tamaño de muestra de 200 pacientes proporcionará suficiente potencia (80 %) con un nivel de significancia de 0,05 para detectar una diferencia de 0,5 SD en las puntuaciones de Oxford entre los 2 brazos de tratamiento. Esto proporciona una pérdida del 20 % durante el seguimiento y también proporciona números suficientes para detectar una gran diferencia absoluta (> 20 %) en la tasa de transfusión entre los grupos.