Krátkodobé versus dlouhodobé použití turniketu během totální náhrady kolena (TKR)

Pozadí:

Turnikety se běžně používají při operaci totální náhrady kolenního kloubu (TKR) k zajištění nekrvavého pole pro zlepšení vizualizace [1]. Optimální načasování uvolnění turniketu (tj. před nebo po uzavření rány) bylo předmětem mnoha randomizovaných kontrolovaných studií s nedávnou metaanalýzou [1], která došla k závěru, že zatímco předčasné uvolnění může zvýšit krevní ztráty, může chránit pacienty před regionálními komplikacemi. vyžadující reoperaci, jako je dehiscence rány, hematomy vyžadující drenáž, ztuhlost kolena a infekce. Existují tedy dobré důkazy, které naznačují, že krátkodobé použití turniketu může být optimální, pokud jde o komplikace. Několik studií se zabývalo vlivem trvání turniketu na funkční zotavení, ale jedna [2] pozorovala, že zpoždění kvadricepsu se zotavilo rychleji, pokud byl použit krátkodobý turniket. Dosud nebyl proveden žádný výzkum týkající se použití turniketu právě během fixace protézy cementem, kdy je dobrá vizualizace klíčem k zabránění míchání krve a cementu. Takový přístup je důležité prozkoumat, protože by mohl dále snížit rizika použití turniketu. Použití turniketu tak krátkého trvání však může zvýšit krevní ztráty a zvýšit riziko krevní transfuze dárce.

Cíl: Zjistit, zda krátké trvání aplikace turniketu (od fixace cementu po zatuhnutí cementu) je spojeno s lepšími výsledky ve srovnání s dlouhým trváním aplikace turniketu (od chirurgické incize po fixaci cementu). Design výzkumu: Randomizovaná kontrolovaná studie bude slouží k posouzení výzkumné hypotézy. Výzkumná hypotéza je, že použití turniketu pouze během fixace cementu bude spojeno s lepším fyzickým a funkčním zotavením. Může však být spojena s větší potřebou krevní transfuze dárců. Metody: Souhlasící pacienti budou náhodně přiděleni k použití škrtidla na operačním sále buď krátkodobě, nebo dlouhodobě po anestezii pacienta. Škrtidlo bude aplikováno v době prvního kožního řezu (standardní postup pro zúčastněné chirurgy). pro ty zařazené do skupiny Long-Duration Group a aplikované právě během fixace protézy cementem pro skupinu Short-Duration. V obou skupinách bude turniket odstraněn, jakmile cement ztuhne.

Vyšetření bude provedeno na začátku (až 6 týdnů před operací během návštěvy před přijetím), při propuštění a poté 2, 10, 26 a 52 týdnů po operaci. Výsledky, které nás zajímají, zahrnují měření zaměřená na pacienta (Oxfordské kolenní skóre – primární výsledek) a další fyzikální měření, jako je opoždění kvadricepsu při lezení po schodech a rozsah pohybu kolena. Vzhledem k tomu, že riziko krevní transfuze dárce se může zvýšit s krátkým trváním turniketu, je použití dárcovské krve také primárním výsledkem. Reinfuzní drény budou rutinně používány u všech pacientů, aby se snížila potřeba dárcovské krve. Všichni zařazení pacienti podstoupí screeningový doppler na nohy a další 2 týdny po operaci k detekci DVT. Zaznamená se také délka pobytu a místo propuštění (domov versus rehabilitace). Bude sledován typ a frekvence komplikací (včetně průkazu uvolnění protézy v prvním roce). Studie bude zaměřena na odhalení významného rozdílu v Oxfordském skóre. Velikost vzorku 200 pacientů tedy poskytne dostatečnou sílu (80 %) na hladině významnosti 0,05 k detekci rozdílu 0,5 SD v Oxfordském skóre mezi 2 léčebnými rameny. To zajišťuje 20% ztrátu při sledování a také poskytuje dostatečný počet pro detekci velkého absolutního rozdílu (> 20 %) v rychlosti transfuze mezi skupinami.