Lyhyt tai pitkäkestoinen kiristysnauhan käyttö koko polven vaihdon aikana (TKR)

Tausta:

Tourniquetteja käytetään yleisesti koko polven tekonivelleikkauksen (TKR) aikana luomaan veretön kenttä visualisoinnin parantamiseksi [1]. Kiristyssideen vapauttamisen optimaalinen ajoitus (eli ennen haavan sulkemista tai sen jälkeen) on ollut monien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kohteena, ja äskettäin tehty meta-analyysi [1] on päätellyt, että vaikka varhainen vapauttaminen voi lisätä verenhukkaa, se voi suojata potilaita alueellisilta komplikaatioilta. uusintaleikkauksia vaativat, kuten haavan irtoaminen, vedenpoistoa vaativat hematoomat, polven jäykkyys ja infektio. Näin ollen on olemassa hyviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että lyhytkestoinen kiristysside voi olla optimaalista komplikaatioiden kannalta. Harvat tutkimukset ovat tarkastelleet kiristyssideen keston vaikutusta toiminnalliseen palautumiseen, mutta yhdessä [2] havaittiin, että nelipäisen reisilihaksen viive palautui nopeammin, jos käytettiin lyhytkestoista kiristyssidettä. Toistaiseksi ei ole tutkittu kiristyssidettä vain proteesin sementtikiinnityksen aikana, kun hyvä visualisointi on avain veri-sementin sekoittumisen estämiseen. Tällainen lähestymistapa on tärkeä tutkia, koska se voisi edelleen vähentää kiristyssideen käytön riskejä. Näin lyhytkestoinen kiristysside voi kuitenkin lisätä verenhukkaa ja lisätä luovuttajan verensiirron riskiä.

Tavoite: Selvittää, liittyykö lyhyt kiristeside (sementin kiinnittämisestä sementin kovettumiseen) parempiin tuloksiin verrattuna pitkäkestoiseen kiristyssideen levitykseen (kirurgisesta viillosta sementin asettamiseen). Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään käytetään arvioitaessa tutkimushypoteesia. Tutkimushypoteesi on, että kiristyssideen käyttö vain sementin kiinnityksen aikana liittyy parempaan fyysiseen ja toiminnalliseen palautumiseen. Se voi kuitenkin liittyä suurempaan luovuttajan verensiirron tarpeeseen. Menetelmät: Suostumuspotilaat jaetaan satunnaisesti käyttämään kiristyssidettä joko lyhyt- tai pitkäkestoisesti leikkaussalissa sen jälkeen, kun potilas on nukutettu. Kiriste kiinnitetään ensimmäisen ihon viillon yhteydessä (normaali käytäntö mukana oleville kirurgille) niille, jotka on allokoitu pitkäkestoiseen ryhmään ja joita käytetään juuri lyhytkestoisen ryhmän proteesin sementtikiinnityksen aikana. Molemmissa ryhmissä kiristysside poistetaan, kun sementti on kovettunut.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (enintään 6 viikkoa ennen leikkausta vastaanottoa edeltävän käynnin aikana), kotiutuksen yhteydessä ja sitten 2, 10, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen. Mielenkiintoisia tuloksia ovat potilaskeskeiset mittaukset (Oxfordin polvipisteet - ensisijainen tulos) ja muut fyysiset mittaukset, kuten portaiden kiipeämistestin nelipäisen lihasten viive ja polven liikerata. Koska luovuttajan verensiirron riski voi kasvaa lyhyen kiristyssideen keston myötä, luovuttajaveren käyttö on myös ensisijainen tulos. Kaikilla potilailla käytetään rutiininomaisesti refuusiodineppejä luovuttajanveren tarpeen vähentämiseksi. Kaikille ilmoittautuneille potilaille tehdään jalkojen doppler-seulonta ja toinen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen DVT:n havaitsemiseksi. Oleskelun kesto ja kotiutuspaikka (koti vs. kuntoutus) myös kirjataan. Komplikaatioiden tyyppiä ja esiintymistiheyttä (mukaan lukien todisteet proteesin löystymisestä ensimmäisenä vuonna) seurataan. Tutkimus tehoaa havaitsemaan merkittävä ero Oxford-pisteissä. Siten 200 potilaan otoskoko antaa riittävän tehon (80 %) 0,05 merkitsevyystasolla havaitsemaan 0,5 SD eron Oxford-pisteissä kahden hoitohaaran välillä. Tämä mahdollistaa 20 %:n tappion seurannassa ja tarjoaa myös riittävät määrät suuren absoluuttisen eron (> 20 %) havaitsemiseksi verensiirtonopeudessa ryhmien välillä.