Kort- kontra långvarig tourniquet-användning under total knäbyte (TKR)

Bakgrund:

Tourniquets används vanligtvis under total knäprotesoperation (TKR) för att ge ett blodlöst fält för att förbättra visualiseringen [1]. Den optimala tidpunkten för frisättning av tourniquet (dvs före eller efter sårtillslutning) har varit föremål för många randomiserade kontrollerade prövningar med en nyligen genomförd metaanalys [1] som drar slutsatsen att även om tidig frisättning kan öka blodförlusten, kan det skydda patienter från regionala komplikationer som kräver omoperation såsom såravfall, hematom som kräver dränering, stelhet i knä och infektion. Det finns alltså goda bevis som tyder på att kortvarig turniquetanvändning kan vara optimal när det gäller komplikationer. Få studier har tittat på effekten av tourniquets varaktighet på funktionell återhämtning, men en [2] observerade att quadriceps lag återhämtade sig snabbare om kortvarig tourniquet användes. Det har hittills inte funnits någon forskning om att använda en tourniquet bara under cementfixering av protesen när god visualisering är nyckeln till att förhindra blodcementblandning. Ett sådant tillvägagångssätt är viktigt att undersöka eftersom det ytterligare skulle kunna minska riskerna för användning av tourniquet. Emellertid kan användning av tourniquet av så kort varaktighet öka blodförlusten och öka risken för donatorblodtransfusion.

Syfte: Att fastställa huruvida en kort varaktighet av tourniquetapplicering (från cementfixering till cementsättning) är associerad med bättre resultat jämfört med en lång varaktighet av tourniquetapplicering (från kirurgiskt snitt till cementsättning). Forskningsdesign: En randomiserad kontrollerad studie kommer att utföras används för att bedöma forskningshypotesen. Forskningshypotesen är att användning av tourniquet endast under cementfixering kommer att förknippas med bättre fysisk och funktionell återhämtning. Det kan dock vara förknippat med ett större behov av blodtransfusion från givare. Metoder: Patienter som ger sitt samtycke kommer att slumpmässigt fördelas för att ha turniquetanvändning av antingen kort eller lång varaktighet på operationssalen efter att patienten har blivit sövd. Stoppet kommer att appliceras vid tidpunkten för det första hudsnittet (standardpraxis för de inblandade kirurgerna) för de som tilldelats långtidsgruppen, och applicerades just under cementfixering av protesen för korttidsgruppen. I båda grupperna tas tourniqueten bort när cementen har stelnat.

Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen (upp till 6 veckor före operationen under ett besök före intagningen), vid utskrivningen, sedan 2, 10, 26 och 52 veckor efter operationen. Resultaten av intresse inkluderar patientcentrerade mätningar (Oxford-knäpoäng - primärt resultat) och andra fysiska åtgärder såsom trappklättringstest quadriceps lag och knäets rörelseomfång. Eftersom risken för donatorblodtransfusion kan öka med kort varaktighet för tourniquet, är användningen av donatorblod också ett primärt resultat. Reinfusionsdrän kommer att användas rutinmässigt på alla patienter för att minska behovet av donatorblod. Alla inskrivna patienter kommer att genomgå en screening av bendoppler och ytterligare en två veckor efter operationen för upptäckt av DVT. Vistelsens längd och utskrivningsdestination (hem kontra rehabilitering) kommer också att registreras. Komplikationstyp och frekvens (inklusive tecken på proteslossning under det första året) kommer att övervakas. Studien kommer att drivas för att upptäcka en signifikant skillnad i Oxford-poäng. Således kommer en provstorlek på 200 patienter att ge tillräcklig kraft (80%) vid 0,05 signifikansnivå för att upptäcka en skillnad på 0,5SD i Oxford-poäng mellan de två behandlingsarmarna. Detta ger en förlust på 20 % vid uppföljning och ger också tillräckligt många för att upptäcka en stor absolut skillnad (> 20 %) i transfusionshastighet mellan grupperna.