Использование короткого и длительного жгута во время полной замены коленного сустава (TKR)

Фон:

Турникеты обычно используются во время операции тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR), чтобы обеспечить бескровное поле для улучшения визуализации [1]. Оптимальное время снятия жгута (т.е. до или после закрытия раны) было предметом многих рандомизированных контролируемых исследований с недавним мета-анализом [1], в котором сделан вывод о том, что, хотя раннее снятие жгута может увеличить кровопотерю, оно может защитить пациентов от регионарных осложнений. требующие повторной операции, такие как расхождение швов раны, гематомы, требующие дренирования, тугоподвижность колена и инфекция. Таким образом, есть убедительные доказательства того, что использование короткого жгута может быть оптимальным в отношении осложнений. В нескольких исследованиях изучалось влияние продолжительности жгута на функциональное восстановление, но в одном [2] было отмечено, что отставание четырехглавой мышцы восстанавливается быстрее, если использовался короткий жгут. На сегодняшний день не проводилось исследований по использованию жгута только во время цементной фиксации протеза, когда хорошая визуализация является ключом к предотвращению смешения крови и цемента. Такой подход важно исследовать, поскольку он может еще больше снизить риск использования жгута. Однако использование жгута такой короткой продолжительности может увеличить кровопотерю и повысить риск переливания донорской крови.

Цель: установить, связана ли короткая продолжительность наложения жгута (от фиксации цемента до закрепления цемента) с лучшими результатами по сравнению с длительным наложением жгута (от хирургического разреза до закрепления цемента). Дизайн исследования: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. используется для оценки гипотезы исследования. Гипотеза исследования состоит в том, что использование жгута только во время цементной фиксации будет связано с лучшим физическим и функциональным восстановлением. Однако это может быть связано с большей потребностью в переливании донорской крови. Методы: Давшие согласие пациенты будут случайным образом распределены для использования жгута короткой или продолжительной продолжительности в операционной после того, как пациент был подвергнут анестезии. Жгут будет наложен во время первого кожного разреза (стандартная практика для вовлеченных хирургов). для тех, которые отнесены к группе длительного действия, и применяются только во время цементной фиксации протеза для группы кратковременного действия. В обеих группах жгут снимают после затвердевания цемента.

Оценки будут проводиться на исходном уровне (до 6 недель до операции во время визита перед госпитализацией), при выписке, а затем через 2, 10, 26 и 52 недели после операции. Исходы, представляющие интерес, включают ориентированные на пациента показатели (оценка коленного сустава по Оксфорду - первичный результат) и другие физические показатели, такие как отставание четырехглавой мышцы в тесте подъема по лестнице и диапазон движения колена. Поскольку риск переливания донорской крови может увеличиваться при короткой продолжительности жгута, использование донорской крови также является основным исходом. Реинфузионные дренажи будут регулярно использоваться у всех пациентов, чтобы уменьшить потребность в донорской крови. Все зарегистрированные пациенты пройдут скрининговую допплерографию нижних конечностей и еще одну через 2 недели после операции для выявления ТГВ. Продолжительность пребывания и место выписки (дома или реабилитация) также будут зарегистрированы. Тип и частота осложнений (включая признаки расшатывания протеза в первый год) будут контролироваться. Исследование будет направлено на выявление значительной разницы в баллах Оксфорда. Таким образом, размер выборки из 200 пациентов обеспечит достаточную мощность (80%) при уровне значимости 0,05, чтобы выявить разницу в 0,5 SD в баллах Оксфорда между двумя группами лечения. Это обеспечивает 20%-ную потерю для последующего наблюдения, а также обеспечивает достаточное число для обнаружения большой абсолютной разницы (> 20%) в скорости переливания между группами.