Uso de torniquete de curta duração versus longa duração durante a substituição total do joelho (TKR)

Fundo:

Torniquetes são comumente usados ​​durante a cirurgia de substituição total do joelho (TKR) para fornecer um campo sem sangue para melhorar a visualização [1]. O momento ideal de liberação do torniquete (ou seja, antes ou após o fechamento da ferida) tem sido objeto de muitos ensaios controlados randomizados com uma meta-análise recente [1] concluindo que, embora a liberação precoce possa aumentar a perda de sangue, ela pode proteger os pacientes de complicações regionais que requerem reoperação, como deiscência da ferida, hematomas que requerem drenagem, rigidez do joelho e infecção. Assim, há boas evidências que sugerem que o uso de torniquete de curta duração pode ser ideal no que diz respeito às complicações. Poucos estudos analisaram o efeito da duração do torniquete na recuperação funcional, mas um [2] observou que o atraso do quadríceps se recuperou mais rapidamente se o torniquete de curta duração fosse usado. Até o momento, não há pesquisas sobre o uso de torniquete apenas durante a fixação da prótese com cimento, quando uma boa visualização é fundamental para evitar a mistura de sangue e cimento. É importante investigar essa abordagem, pois pode reduzir ainda mais os riscos do uso do torniquete. No entanto, o uso de torniquete de curta duração pode aumentar a perda de sangue e aumentar o risco de transfusão de sangue do doador.

Objetivo: Estabelecer se uma curta duração da aplicação do torniquete (da fixação do cimento à fixação do cimento) está associada a melhores resultados em comparação com uma longa duração da aplicação do torniquete (da incisão cirúrgica à fixação do cimento). usado para avaliar a hipótese de pesquisa. A hipótese da pesquisa é que o uso do torniquete apenas durante a fixação do cimento estará associado a uma melhor recuperação física e funcional. No entanto, pode estar associada a maior necessidade de transfusão de sangue do doador. Métodos: Os pacientes que consentem serão alocados aleatoriamente para uso de torniquete de curta ou longa duração na sala de cirurgia após o paciente ter sido anestesiado. O torniquete será aplicado no momento da primeira incisão na pele (prática padrão para os cirurgiões envolvidos) para os alocados no Grupo de Longa Duração, e aplicados apenas durante a fixação cimentada da prótese para o Grupo de Curta Duração. Em ambos os grupos, o torniquete será removido quando o cimento endurecer.

As avaliações serão realizadas no início do estudo (até 6 semanas antes da cirurgia durante uma visita pré-admissão), na alta e, em seguida, 2,10, 26 e 52 semanas após a cirurgia. Os resultados de interesse incluem medidas centradas no paciente (pontuação de joelho de Oxford - resultado primário) e outras medidas físicas, como teste de subida de escada, atraso do quadríceps e amplitude de movimento do joelho. Como o risco de transfusão de sangue de doador pode aumentar com a curta duração do torniquete, o uso de sangue de doador também é um desfecho primário. Drenos de reinfusão serão usados ​​rotineiramente em todos os pacientes para reduzir a necessidade de doadores de sangue. Todos os pacientes inscritos serão submetidos a um exame doppler de perna e outro 2 semanas após a cirurgia para detecção de TVPs. O tempo de permanência e o destino da alta (casa versus reabilitação) também serão registrados. O tipo e a frequência da complicação (incluindo evidência de soltura da prótese no primeiro ano) serão monitorados. O estudo terá poder para detectar uma diferença significativa nas pontuações de Oxford. Assim, um tamanho de amostra de 200 pacientes fornecerá poder suficiente (80%) em nível de significância de 0,05 para detectar uma diferença de 0,5 DP nas pontuações de Oxford entre os 2 braços de tratamento. Isso fornece uma perda de acompanhamento de 20% e também fornece números suficientes para detectar uma grande diferença absoluta (> 20%) na taxa de transfusão entre os grupos.