Rövid versus hosszú időtartamú tornahasználat teljes térdprotézis során (TKR)

Háttér:

A totális térdprotézis-műtét (TKR) során általában a totális térdprotézis-műtétek során használják, hogy vértelen mezőt biztosítsanak a vizualizáció javítása érdekében [1]. Az érszorító felengedésének optimális időzítése (azaz a sebzárás előtt vagy után) számos randomizált, kontrollos vizsgálat tárgyát képezte, amelyekben egy közelmúltbeli metaanalízis [1] arra a következtetésre jutott, hogy bár a korai felengedés növelheti a vérveszteséget, megvédheti a betegeket a regionális szövődményektől. újbóli műtétet igényelnek, mint például a seb kifejlődése, vízelvezetést igénylő hematómák, térdmerevség és fertőzés. Így jó bizonyítékok vannak arra, hogy a rövid ideig tartó érszorító használata optimális lehet a szövődmények tekintetében. Kevés tanulmány vizsgálta a érszorító időtartamának a funkcionális helyreállításra gyakorolt ​​hatását, de egy [2] azt figyelte meg, hogy a négyfejű izom lemaradása gyorsabban helyreállt, ha rövid ideig tartó érszorítót alkalmaztak. A mai napig nem végeztek kutatást arról, hogy érszorítót csak a protézis cementrögzítése során használnak, amikor a jó vizualizáció kulcsfontosságú a vér-cement keveredésének megakadályozásában. Egy ilyen megközelítést fontos kivizsgálni, mivel tovább csökkentheti az érszorító használatának kockázatát. Az ilyen rövid ideig tartó érszorító azonban növelheti a vérveszteséget és növelheti a donor vérátömlesztés kockázatát.

Cél: Annak megállapítása, hogy az érszorító rövid időtartama (a cementrögzítéstől a cementkötésig) jobb eredménnyel jár-e, mint a hosszú ideig tartó érszorító (sebészeti bemetszéstől a cementkötésig). a kutatási hipotézis értékelésére szolgálnak. A kutatás hipotézise az, hogy az érszorító használata csak a cementkötés során jobb fizikai és funkcionális felépüléssel jár együtt. Ez azonban összefüggésbe hozható a donor vérátömlesztésének nagyobb szükségletével. Módszerek: A beleegyező betegeket véletlenszerűen kiosztják arra, hogy rövid vagy hosszú ideig érszorítót használjanak a műtőben, miután a beteget elaltatták. Az érszorítót az első bőrmetszéskor alkalmazzák (az érintett sebészek szokásos gyakorlata) a Long-Duration csoportba soroltakra, és csak a protézis cementrögzítése során alkalmazták a Short-Duration csoportba. Mindkét csoportban az érszorítót eltávolítják, amikor a cement megkötött.

Az értékeléseket a kiinduláskor (legfeljebb 6 héttel a műtét előtt a felvétel előtti vizit során), a hazabocsátáskor, majd a műtét utáni 2, 10, 26 és 52 héttel végzik el. Az érdeklődésre számot tartó eredmények magukban foglalják a betegközpontú méréseket (az oxfordi térd pontszám – elsődleges eredmény) és az egyéb fizikai méréseket, mint például a lépcsőzési teszt, a négyfejű izom lemaradása és a térd mozgástartománya. Mivel a donor vérátömlesztés kockázata megnövekedhet a szorítószorító rövid időtartamával, ezért a donorvér használata is elsődleges eredmény. A donorvér szükségességének csökkentése érdekében minden betegnél rutinszerűen refúziós dréneket használnak. Minden beiratkozott beteg lábdoppler-szűrésen esik át, a műtét után 2 héttel pedig egy másikon a MVT kimutatására. A tartózkodás hosszát és az elbocsátási célt (otthon kontra rehabilitáció) is rögzíteni kell. A szövődmények típusát és gyakoriságát (beleértve a protézis meglazulását az első évben) ellenőrizni fogják. A tanulmány az oxfordi pontszámok szignifikáns különbségének kimutatására szolgál majd. Így egy 200 betegből álló minta elegendő teljesítményt (80%) biztosít 0,05 szignifikancia szinten ahhoz, hogy a 2 kezelési kar között 0,5 SD különbséget észleljen az oxfordi pontszámokban. Ez 20%-os nyomon követési veszteséget biztosít, és elegendő számot biztosít ahhoz, hogy nagy abszolút különbséget (> 20%) észleljünk a transzfúziós sebességben a csoportok között.