무릎 전치환술(TKR) 동안 단기간 지혈대 사용과 장기간 지혈대 사용

배경:

지혈대는 일반적으로 무릎 전치환술(TKR) 수술 중에 시각화를 개선하기 위해 무혈 영역을 제공하기 위해 사용됩니다[1]. 지혈대 해제의 최적 시기(즉, 상처 봉합 전후)는 최근의 메타 분석[1]과 함께 많은 무작위 대조 시험의 대상이 되어 왔으며 조기 해제가 실혈을 증가시킬 수 있지만 국소 합병증으로부터 환자를 보호할 수 있다고 결론지었습니다. 상처 열개, 배액이 필요한 혈종, 무릎 강직 및 감염과 같은 재수술이 필요한 경우. 따라서 합병증에 관한 한 짧은 기간의 지혈대 사용이 최적일 수 있음을 시사하는 좋은 증거가 있습니다. 지혈대 지속 시간이 기능 회복에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없지만 한 연구[2]는 짧은 지속 시간 지혈대를 사용하면 대퇴사두근 지연이 더 빨리 회복된다는 것을 관찰했습니다. 좋은 시각화가 혈액-시멘트 혼합을 방지하는 데 핵심인 보철물을 시멘트로 고정하는 동안 지혈대를 사용하는 것에 대한 연구는 현재까지 없습니다. 이러한 접근 방식은 지혈대 사용의 위험을 더욱 줄일 수 있으므로 조사하는 것이 중요합니다. 그러나 이러한 짧은 기간의 지혈대 사용은 혈액 손실을 증가시키고 기증자 수혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

목표: 지혈대 적용 기간이 짧을 때(시멘트 고정부터 시멘트 고정까지) 장기간 지속되는 지혈대 적용(외과적 절개부터 시멘트 고정까지)에 비해 더 나은 결과와 관련이 있는지 확인합니다. 연구 설계: 무작위 통제 시험은 다음과 같습니다. 연구 가설을 평가하는 데 사용됩니다. 연구 가설은 시멘트 고정 중에만 지혈대를 사용하는 것이 더 나은 신체적, 기능적 회복과 관련이 있다는 것입니다. 그러나 기증자 수혈에 대한 더 큰 필요성과 관련이 있을 수 있습니다. 방법: 동의한 환자는 환자가 마취된 후 수술실에서 단기간 또는 장기간 지혈대를 사용하도록 무작위로 할당됩니다. 지혈대는 첫 번째 피부 절개 시 적용됩니다(관련 외과의를 위한 표준 관행). Long-Duration 그룹에 할당된 경우, Short-Duration 그룹의 경우 보철물의 시멘트 고정 시 바로 적용됩니다. 두 그룹 모두 시멘트가 굳으면 지혈대를 제거합니다.

평가는 기준선(입원 전 방문 동안 수술 전 최대 6주), 퇴원 시, 수술 후 2, 10, 26 및 52주에 수행됩니다. 관심 있는 결과에는 환자 중심 측정(Oxford 무릎 점수 - 1차 결과) 및 계단 오르기 테스트 대퇴사두근 지연 및 무릎 운동 범위와 같은 기타 물리적 측정이 포함됩니다. 지혈대 기간이 짧으면 기증자 수혈의 위험이 증가할 수 있으므로 기증자 혈액의 사용도 주요 결과입니다. 기증자 혈액의 필요성을 줄이기 위해 모든 환자에게 재주입 배수관이 일상적으로 사용됩니다. 등록된 모든 환자는 DVT 검출을 위해 수술 후 2주에 스크리닝 다리 도플러 및 또 다른 검사를 받게 됩니다. 체류 기간 및 퇴원 목적지(자택 대 재활)도 기록됩니다. 합병증 유형 및 빈도(첫 해에 보철물의 풀림 증거 포함)를 모니터링합니다. 이 연구는 옥스퍼드 점수의 유의미한 차이를 감지하도록 강화될 것입니다. 따라서 200명의 환자 표본 크기는 0.05 유의 수준에서 충분한 검정력(80%)을 제공하여 두 치료 부문 간의 Oxford 점수에서 0.5SD 차이를 탐지합니다. 이것은 후속 조치에 대한 20% 손실을 제공하고 또한 그룹 간의 수혈 속도에서 큰 절대 차이(> 20%)를 감지하기에 충분한 숫자를 제공합니다.