Gebruik van tourniquet van korte of lange duur tijdens totale knievervanging (TKR)

Achtergrond:

Tourniquets worden vaak gebruikt tijdens een totale knievervanging (TKR) om een ​​bloedvrij veld te creëren om de visualisatie te verbeteren [1]. De optimale timing van het loslaten van de tourniquet (dwz voor of na het sluiten van de wond) is het onderwerp geweest van vele gerandomiseerde gecontroleerde studies met een recente meta-analyse [1] die concludeerde dat hoewel vroege release het bloedverlies kan verhogen, het patiënten kan beschermen tegen regionale complicaties. waarbij heroperatie nodig is, zoals wonddehiscentie, hematomen die drainage vereisen, kniestijfheid en infectie. Er zijn dus goede aanwijzingen dat het gebruik van tourniquets van korte duur optimaal kan zijn wat betreft complicaties. Weinig onderzoeken hebben gekeken naar het effect van de duur van een tourniquet op functioneel herstel, maar één [2] constateerde dat de quadriceps sneller achterbleef bij herstel als een kortdurende tourniquet werd gebruikt. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar het gebruik van een tourniquet alleen tijdens cementfixatie van de prothese wanneer goede visualisatie de sleutel is om bloed-cementmenging te voorkomen. Een dergelijke aanpak is belangrijk om te onderzoeken, omdat het de risico's van het gebruik van tourniquets verder zou kunnen verminderen. Het gebruik van een tourniquet van zo'n korte duur kan echter het bloedverlies vergroten en het risico op bloedtransfusie van een donor verhogen.

Doel: Vaststellen of een korte duur van het aanbrengen van een tourniquet (van cementfixatie tot het cementeren) geassocieerd is met betere resultaten in vergelijking met het langdurig aanbrengen van een tourniquet (van chirurgische incisie tot het plaatsen van cement). gebruikt om de onderzoekshypothese te beoordelen. De onderzoekshypothese is dat het gebruik van een tourniquet alleen tijdens cementfixatie geassocieerd zal zijn met een beter fysiek en functioneel herstel. Het kan echter in verband worden gebracht met een grotere behoefte aan donorbloedtransfusie. Methoden: Instemmende patiënten worden willekeurig toegewezen aan het gebruik van een tourniquet van korte of lange duur in de operatiekamer nadat de patiënt is verdoofd. De tourniquet wordt aangebracht op het moment van de eerste incisie in de huid (standaardpraktijk voor de betrokken chirurgen). voor degenen die zijn toegewezen aan de Long-Duration-groep, en alleen zijn aangebracht tijdens cementfixatie van de prothese voor de Short-Duration-groep. In beide groepen wordt de tourniquet verwijderd wanneer het cement is uitgehard.

De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline (tot 6 weken voor de operatie tijdens een pre-opnamebezoek), bij ontslag en vervolgens 2, 10, 26 en 52 weken na de operatie. De uitkomsten die van belang zijn, omvatten patiëntgerichte metingen (Oxford-kniescore - primaire uitkomst) en andere fysieke metingen zoals trapklimtest quadriceps lag en bewegingsbereik van de knie. Aangezien het risico op donorbloedtransfusie kan toenemen met een korte tourniquetduur, is het gebruik van donorbloed ook een primaire uitkomst. Reinfusion drains zullen routinematig worden gebruikt bij alle patiënten om de behoefte aan donorbloed te verminderen. Alle ingeschreven patiënten ondergaan een screening been-doppler en een andere 2 weken na de operatie voor detectie van DVT's. Ook de duur van het verblijf en de bestemming van het ontslag (thuis versus revalidatie) worden geregistreerd. Complicatietype en frequentie (inclusief bewijs van losraken van de prothese in het eerste jaar) zullen worden gecontroleerd. De studie zal worden aangedreven om een ​​significant verschil in Oxford-scores te detecteren. Een steekproef van 200 patiënten zal dus voldoende power (80%) opleveren bij een significantieniveau van 0,05 om een ​​verschil van 0,5 SD in Oxford-scores tussen de 2 behandelingsarmen te detecteren. Dit zorgt voor een loss to follow-up van 20% en levert ook voldoende aantallen op om een ​​groot absoluut verschil (> 20%) in transfusiesnelheid tussen de groepen te detecteren.