高リスクのステージ I または II の多発性骨髄腫に対してドナー末梢血幹細胞移植を受ける患者の治療におけるボルテゾミブ、全骨髄照射、フルダラビンリン酸塩、およびメルファラン

包含基準:

• -受信者は、機関および連邦のガイドラインに従って、自発的なインフォームドコンセントに署名している必要があります
• -レシピエントは、組織病理学的に確認された多発性骨髄腫の診断を受けている必要があります

• 年：

  • 層 I (TMI を含む腕): 18-60 歳
  • Stratum II (非 TMI アーム): 18-70 歳
• 新しい標的療法による導入療法を受けている原発性進行性疾患の患者
• 新しい標的療法、すなわちサリドマイド、レナリドマイド、ボルテゾミブ、またはカーフィルゾミブ、ポマリドマイドなどのその他の新規薬剤による再発/難治性疾患
• 自家幹細胞移植後に多発性骨髄腫が再発した患者
• 診断時の形質細胞白血病
• -蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）による骨髄に染色体17p欠失（> 60％）が存在する高リスク患者; -患者は以前に自家幹細胞移植を受ける必要はありません
• 各治療セッションの予想所要時間である約 60 分間、仰向けに横たわることができます。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) または Karnofsky Performance Scales (KPS) 患者によって評価されたパフォーマンスステータスは、0-II (ECOG) または >= 70% (KPS) のスコアを持っている必要があります
• -複数ゲート取得（MUGA）スキャンおよび/または心エコー図による心臓駆出率> = 50％
• 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) >= 50%
• 一酸化炭素の拡散性肺活量 (DLCO) >= 50%
• -クレアチニンクリアランスまたは糸球体濾過率（GFR）> = 60 ml /分
• 血清ビリルビン =< 2.0 mg/dl
• 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) = < 制度上の正常上限の 2.5 倍
• 治療前検査は、登録前30日以内に実施する必要があります
• 主治医または治験責任医師の意見では、このレジメンによって患者が許容できないリスクにさらされる可能性がある、その他の医学的および/または心理社会的問題はありません。
• -以前に放射線を照射していないか、最大2000 cGyまでの非胸椎および肋骨病変または骨髄の20％未満の患者は、TMIコンディショニングレジメンの対象となります
• -胸椎、肋骨、または骨髄の>= 20％への任意の線量での照射歴のある患者は、TMIを受けることができず、ボルテゾミブ、フルダラビン、およびメルファランレジメンの対象となります

層 II);患者は、医師の裁量で、または患者が放射線療法を辞退した場合に層 II に登録できます。

ドナー：一致した兄弟ドナー（中解像度タイピングによりHLA A、B、Cで一致し、高解像度タイピングによりHLA-DRB1で一致）、または一致しない非血縁ドナー（高解像度タイピングによりHLA A、B、C、DRB1で一致）は、適切なドナーと見なされる

除外基準:

• -グレードII以上の末梢神経障害のある患者
• -このレジメンの患者の耐性を深刻に損なう主要な医学的または精神医学的障害
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、活動性B型またはC型肝炎感染、または肝硬変の証拠
• 適切に治療されない限り、活発なウイルス、細菌、または真菌感染症。 真菌感染症の場合、患者は抗真菌療法の全コースを完了し、感染が解消されている必要があります。
• -肺結節、浸潤、胸水を含むがこれらに限定されない肺疾患を含む放射線学的変化を有する患者 肺感染の証拠を示さない肺生検によってクリアされない限り、除外されます
• 腎不全またはcrクリアランスが60ml/分未満の患者

ドナー: 医学的または心理的な理由で末梢幹細胞の提供手順に耐えられない場合、ドナーは除外されます。