乳児の直接喉頭鏡検査に対するグライドスコープ コバルトの使用の比較
2013年1月24日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
乳児におけるグライドスコープ コバルトと標準的な直接喉頭鏡検査の将来的な比較
研究者らは、乳児におけるグライドスコープ コバルトによる挿管と直接喉頭鏡検査 (DL) を前向きに比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、1 歳以下の小児を対象とした新しいビデオ喉頭鏡であるグライドスコープ コバルトの挿管特性を研究することを目指しています。
この評価により、乳児の挿管を容易にするこの装置の有効性についての洞察が得られるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CHOPで待機手術を受ける予定
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II
- 神経筋弛緩剤による気管挿管を必要とする麻酔計画
- 親/保護者の許可（インフォームド・コンセント）。 被験者は研究手順を理解するには若すぎるため、同意は求められません。 -
除外基準:
- 誤嚥性肺炎のリスクが高いことがわかっている、または高いと予想される場合
- 臨床担当麻酔科医による評価による、挿管困難が既知または予測されている
- 緊急手術
- 術前の気道病変または喘鳴のある患者 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡検査
喉頭鏡検査は、ミラー喉頭鏡であるランダム化された装置を使用して実行されます。
|
この装置は気管挿管を容易にするために使用されます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：グライドスコープ コバルト ビデオ喉頭鏡検査
喉頭鏡検査は、グライドスコープ コバルト ビデオ喉頭鏡であるランダム化されたデバイスを使用して実行されます。
|
喉頭鏡ブレードにビデオ技術を統合した喉頭鏡の設計。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管挿管までの時間
時間枠：挿管時間として、挿管後、ランダム化されたデバイスが歯/歯茎を通過して取り外されるまでの時間を測定しました。
|
直接喉頭鏡検査または Glidescope Cobalt Video システムを使用する 2 つの方法のいずれかを使用して、麻酔科医が呼吸チューブを挿入するのにかかる時間。
|
挿管時間として、挿管後、ランダム化されたデバイスが歯/歯茎を通過して取り外されるまでの時間を測定しました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Fiadjoe, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月24日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。