Glidescope Cobolt -koboltin käytön vertaaminen suoraan kurkunpään tähystykseen imeväisillä
torstai 24. tammikuuta 2013 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Glidescope Cobolt -koboltin tuleva vertailu tavalliseen suoraan laryngoskooppiin pikkulapsilla
Tutkijat pyrkivät vertailemaan prospektiivista intubaatiota Glidescope Cobaltilla imeväisten suoraan laryngoskopiaan (DL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme tutkimaan uuden videolaryngoskoopin, Glidescope Cobaltin, intubaatio-ominaisuuksia alle 1-vuotiailla lapsilla.
Tämä arviointi antaisi käsityksen tämän laitteen tehokkuudesta imeväisten intubaation helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen CHOPissa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
- Anestesiasuunnitelma, joka edellyttää henkitorven intubaatiota hermo-lihasrelaksantilla
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus). Koehenkilöt ovat liian nuoria ymmärtämään opiskelumenettelyjä, joten suostumusta ei haeta. -
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa tai oletettuna korkea aspiraatiokeuhkokuumeriski
- Tunnettu tai ennustettu vaikea intubaatio kliinisesti hoitavan anestesiologin arvioiden mukaan
- Hätäkirurginen toimenpide
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta hengitysteiden patologia tai stridor -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys
Laryngoskooppi suoritetaan satunnaistetulla laitteella, joka on Miller Laryngoscope.
|
Laitetta käytetään henkitorven intubaatioon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
Laryngoskooppi suoritetaan satunnaistetulla laitteella, joka on Glidescope Cobalt Video Laryngoscope.
|
Laryngoskoopin suunnittelu, jossa on integroitu videotekniikka laryngoskoopin terään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika henkitorven intubaatioon
Aikaikkuna: Mittaa satunnaistetun laitteen ajan hampaiden/ikenten ohi sen poistamiseen intuboinnin jälkeen ajana intubaatioon.
|
Aika, joka anestesiologilta kuluu hengitysletkun asettamiseen jommallakummalla kahdesta menetelmästä, joko suoralla laryngoskopialla tai Glidescope Cobalt Video -järjestelmällä.
|
Mittaa satunnaistetun laitteen ajan hampaiden/ikenten ohi sen poistamiseen intuboinnin jälkeen ajana intubaatioon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-007533
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .