Vergelijking van het gebruik van de Glidescope Cobalt met directe laryngoscopie bij zuigelingen
24 januari 2013 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Een prospectieve vergelijking van de Glidescope Cobalt met standaard directe laryngoscopie bij zuigelingen
De onderzoekers proberen prospectief intubatie met de Glidescope Cobalt te vergelijken met Directe Laryngoscopie (DL) bij zuigelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We proberen de intubatiekenmerken van een nieuwe videolaryngoscoop, de Glidescope Cobalt, te bestuderen bij kinderen jonger dan of gelijk aan 1 jaar.
Deze evaluatie zou inzicht geven in de doeltreffendheid van dit apparaat bij het vergemakkelijken van intubatie bij zuigelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland om een electieve operatie te ondergaan bij CHOP
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I of II
- Anesthesieplan waarvoor tracheale intubatie met een neuromusculaire relaxant vereist is
- Toestemming van ouder/voogd (geïnformeerde toestemming). De proefpersonen zullen te jong zijn om de studieprocedures te begrijpen en daarom zal er geen toestemming worden gevraagd. -
Uitsluitingscriteria:
- Bij een bekend of verwacht hoog risico op aspiratiepneumonie
- Bekende of voorspelde moeilijke intubatie zoals beoordeeld door de klinisch behandelend anesthesioloog
- Chirurgische spoedprocedure
- Patiënten met preoperatieve luchtwegpathologie of stridor -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Laryngoscopie wordt uitgevoerd met het gerandomiseerde apparaat, de Miller Laryngoscope.
|
Apparaat wordt gebruikt om tracheale intubatie te vergemakkelijken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Glidescope Cobalt-videolaryngoscopie
Laryngoscopie wordt uitgevoerd met het gerandomiseerde apparaat, de Glidescope Cobalt-videolaryngoscoop.
|
Het laryngoscoopontwerp met de integratie van videotechnologie in het laryngoscoopblad.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor tracheale intubatie
Tijdsspanne: Gemeten de tijd van het gerandomiseerde apparaat voorbij de tanden/tandvlees tot verwijdering na intubatie als de tijd tot intubatie.
|
De hoeveelheid tijd die de anesthesioloog nodig heeft om een beademingsslang in te brengen met behulp van een van de volgende twee methoden: directe laryngoscopie of met behulp van het Glidescope Cobalt-videosysteem.
|
Gemeten de tijd van het gerandomiseerde apparaat voorbij de tanden/tandvlees tot verwijdering na intubatie als de tijd tot intubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-007533
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .