Porównanie użycia kobaltu Glidescope z bezpośrednią laryngoskopią u niemowląt
24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Prospektywne porównanie kobaltu Glidescope ze standardową laryngoskopią bezpośrednią u niemowląt
Badacze starają się prospektywnie porównać intubację za pomocą Glidescope Cobalt z bezpośrednią laryngoskopią (DL) u niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem jest zbadanie właściwości intubacyjnych nowego wideolaryngoskopu Glidescope Cobalt u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.
Ocena ta dostarczyłaby informacji na temat skuteczności tego urządzenia w ułatwianiu intubacji u niemowląt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowany planowy zabieg chirurgiczny w CHOP
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I lub II
- Plan znieczulenia wymagający intubacji dotchawiczej z użyciem środka zwiotczającego nerwowo-mięśniowe
- Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda). Pacjenci będą zbyt młodzi, aby zrozumieć procedury badania, dlatego nie będą proszeni o wyrażenie zgody. -
Kryteria wyłączenia:
- Przy znanym lub przewidywanym wysokim ryzyku zachłystowego zapalenia płuc
- Znana lub przewidywana trudna intubacja w ocenie anestezjologa prowadzącego klinikę
- Awaryjna procedura chirurgiczna
- Pacjenci z przedoperacyjną patologią dróg oddechowych lub stridorem -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia zostanie wykonana zrandomizowanym urządzeniem, którym będzie Laryngoskop Millera.
|
Urządzenie służy do ułatwienia intubacji dotchawiczej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wideolaryngoskopia Glidescope Cobalt
Laryngoskopia zostanie przeprowadzona za pomocą zrandomizowanego urządzenia, którym będzie wideolaryngoskop Glidescope Cobalt.
|
Konstrukcja laryngoskopu z integracją technologii wideo w łyżce laryngoskopowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: Zmierzono czas przejścia losowo wybranego urządzenia przez zęby/dziąsła do jego usunięcia po intubacji jako czas do intubacji.
|
Czas potrzebny anestezjologowi na wprowadzenie rurki do oddychania przy użyciu jednej z dwóch metod: bezpośredniej laryngoskopii lub systemu Glidescope Cobalt Video.
|
Zmierzono czas przejścia losowo wybranego urządzenia przez zęby/dziąsła do jego usunięcia po intubacji jako czas do intubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-007533
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .