Comparación del uso del Glidescope Cobalt con la laringoscopia directa en bebés
24 de enero de 2013 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Una comparación prospectiva del Glidescope Cobalt con la laringoscopia directa estándar en bebés
Los investigadores buscan comparar prospectivamente la intubación con el Glidescope Cobalt con la laringoscopia directa (DL) en bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Buscamos estudiar las características de intubación de un nuevo videolaringoscopio, el Glidescope Cobalt en niños menores o iguales a 1 año de edad.
Esta evaluación brindaría información sobre la eficacia de este dispositivo para facilitar la intubación en bebés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a una cirugía electiva en CHOP
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I o II
- Plan anestésico que requiere intubación traqueal con relajante neuromuscular
- Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado). Los sujetos serán demasiado jóvenes para comprender los procedimientos del estudio y, por lo tanto, no se solicitará su consentimiento. -
Criterio de exclusión:
- Con alto riesgo conocido o anticipado de neumonía por aspiración
- Intubación difícil conocida o predicha evaluada por el anestesiólogo clínico tratante
- Procedimiento quirúrgico de emergencia
- Pacientes con patología preoperatoria de las vías respiratorias o estridor -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Laringoscopia Directa
La laringoscopia se realizará con el dispositivo aleatorizado, que será el Laringoscopio Miller.
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El dispositivo se utiliza para facilitar la intubación traqueal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Videolaringoscopia Glidescope Cobalt
La laringoscopia se realizará con el dispositivo aleatorizado, que será el videolaringoscopio Glidescope Cobalt.
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El diseño del laringoscopio con la integración de la tecnología de video en la pala del laringoscopio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la intubación traqueal
Periodo de tiempo: Se midió el tiempo del dispositivo aleatorizado más allá de los dientes/encías hasta su extracción después de la intubación como tiempo hasta la intubación.
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La cantidad de tiempo que le toma al anestesiólogo insertar un tubo de respiración usando uno de dos métodos, ya sea por laringoscopia directa o usando el sistema de video Glidescope Cobalt.
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Se midió el tiempo del dispositivo aleatorizado más allá de los dientes/encías hasta su extracción después de la intubación como tiempo hasta la intubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-007533
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