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Confronto tra l'uso del Glidescope Cobalt e la laringoscopia diretta nei neonati

24 gennaio 2013 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Un confronto prospettico del Glidescope Cobalt con la laringoscopia diretta standard nei neonati

Gli investigatori cercano di confrontare in modo prospettico l'intubazione con il Glidescope Cobalt alla laringoscopia diretta (DL) nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cerchiamo di studiare le caratteristiche di intubazione di un nuovo videolaringoscopio, il Glidescope Cobalt in bambini di età inferiore o uguale a 1 anno. Questa valutazione fornirebbe informazioni sull'efficacia di questo dispositivo nel facilitare l'intubazione nei neonati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Programmato per sottoporsi a chirurgia elettiva presso CHOP
  2. Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Piano anestetico che richiede l'intubazione tracheale con un rilassante neuromuscolare
  4. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato). I soggetti saranno troppo giovani per comprendere le procedure dello studio e pertanto non sarà richiesto il consenso. -

Criteri di esclusione:

  1. Ad alto rischio noto o previsto per polmonite ab ingestis
  2. Intubazione difficile nota o prevista valutata dall'anestesista clinico curante
  3. Intervento chirurgico d'urgenza
  4. Pazienti con patologia delle vie aeree preoperatorie o stridore -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
La laringoscopia verrà eseguita con il dispositivo randomizzato, che sarà il laringoscopio Miller.
Dispositivo: Laringoscopio Miller
Il dispositivo viene utilizzato per facilitare l'intubazione tracheale.
Altri nomi:
  • laringoscopia diretta
  • intubazione tracheale
  • laringoscopia
Comparatore attivo: Videolaringoscopia al cobalto con glidescopio
La laringoscopia verrà eseguita con il dispositivo randomizzato, che sarà il video laringoscopio Glidescope Cobalt.
Dispositivo: Videolaringoscopi al cobalto Glidescope
Il design del laringoscopio con l'integrazione della tecnologia video nella lama del laringoscopio.
Altri nomi:
  • Videolaringoscopia al cobalto con glidescopio
  • Videolaringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Misurato il tempo del dispositivo randomizzato oltre i denti/gengive fino alla sua rimozione dopo l'intubazione come tempo all'intubazione.
La quantità di tempo necessaria all'anestesista per inserire un tubo di respirazione utilizzando uno dei due metodi, mediante laringoscopia diretta o utilizzando il sistema Glidescope Cobalt Video.
Misurato il tempo del dispositivo randomizzato oltre i denti/gengive fino alla sua rimozione dopo l'intubazione come tempo all'intubazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-007533

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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