Comparaison de l'utilisation du Glidescope Cobalt avec la laryngoscopie directe chez les nourrissons
24 janvier 2013 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Une comparaison prospective du Glidescope Cobalt avec la laryngoscopie directe standard chez les nourrissons
Les enquêteurs cherchent à comparer prospectivement l'intubation avec le Glidescope Cobalt à la laryngoscopie directe (DL) chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous cherchons à étudier les caractéristiques d'intubation d'un nouveau laryngoscope vidéo, le Glidescope Cobalt chez les enfants âgés de moins ou égal à 1 an.
Cette évaluation donnerait un aperçu de l'efficacité de ce dispositif pour faciliter l'intubation chez les nourrissons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour subir une chirurgie élective au CHOP
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Plan anesthésique nécessitant une intubation trachéale avec un relaxant neuromusculaire
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé). Les sujets seront trop jeunes pour comprendre les procédures d'étude et donc l'assentiment ne sera pas demandé. -
Critère d'exclusion:
- À haut risque connu ou prévu de pneumonie par aspiration
- Intubation difficile connue ou prévue telle qu'évaluée par l'anesthésiste clinique traitant
- Procédure chirurgicale d'urgence
- Patients présentant une pathologie préopératoire des voies respiratoires ou un stridor -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe
La laryngoscopie sera réalisée avec l'appareil randomisé, qui sera le laryngoscope Miller.
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Le dispositif est utilisé pour faciliter l'intubation trachéale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vidéolaryngoscopie Glidescope Cobalt
La laryngoscopie sera effectuée avec l'appareil randomisé, qui sera le laryngoscope vidéo Glidescope Cobalt.
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La conception du laryngoscope avec l'intégration de la technologie vidéo dans la lame du laryngoscope.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'intubation trachéale
Délai: Mesuré le temps du dispositif randomisé passé les dents/gencives jusqu'à son retrait après l'intubation comme le temps jusqu'à l'intubation.
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Le temps qu'il faut à l'anesthésiste pour insérer un tube respiratoire en utilisant l'une des deux méthodes, soit par laryngoscopie directe, soit en utilisant le système Glidescope Cobalt Video.
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Mesuré le temps du dispositif randomisé passé les dents/gencives jusqu'à son retrait après l'intubation comme le temps jusqu'à l'intubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2010
Première publication (Estimation)
16 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-007533
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