Sammenligning av bruk av Glidescope Cobalt med direkte laryngoskopi hos spedbarn
24. januar 2013 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
En prospektiv sammenligning av Glidescope Cobalt til standard direkte laryngoskopi hos spedbarn
Etterforskerne søker å prospektivt sammenligne intubasjon med Glidescope Cobalt til Direct Laryngoscopy (DL) hos spedbarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi søker å studere intubasjonsegenskapene til et nytt videolaryngoskop, Glidescope Cobalt hos barn under eller lik 1 år.
Denne evalueringen vil gi innsikt i effektiviteten til denne enheten for å lette intubasjon hos spedbarn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi på CHOP
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I eller II
- Anestesiplan som krever trakeal intubasjon med et nevromuskulært avslappende middel
- Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke). Fagene vil være for unge til å forstå studieprosedyrene, og det vil derfor ikke bli søkt om samtykke. -
Ekskluderingskriterier:
- Ved kjent eller forventet høy risiko for aspirasjonspneumoni
- Kjent eller forutsagt vanskelig intubasjon vurdert av den klinisk behandlende anestesilegen
- Akutt kirurgisk prosedyre
- Pasienter med preoperativ luftveispatologi eller stridor -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Laryngoskopi vil bli utført med den randomiserte enheten, som vil være Miller Laryngoscope.
|
Enheten brukes for å lette trakeal intubasjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
Laryngoskopi vil bli utført med den randomiserte enheten, som vil være Glidescope Cobalt Video Laryngoscope.
|
Laryngoskopdesignet med integrering av videoteknologi i laryngoskopbladet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for trakeal intubasjon
Tidsramme: Målte tiden for den randomiserte enheten forbi tennene/ tannkjøttet til den ble fjernet etter intubasjon som tiden til intubasjon.
|
Hvor lang tid det tar anestesilegen å sette inn et pusterør ved hjelp av en av to metoder, enten ved direkte laryngoskopi eller ved bruk av Glidescope Cobalt Video-systemet.
|
Målte tiden for den randomiserte enheten forbi tennene/ tannkjøttet til den ble fjernet etter intubasjon som tiden til intubasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-007533
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .