Сравнение использования глайдоскопа Cobalt с прямой ларингоскопией у младенцев
24 января 2013 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Проспективное сравнение глайдоскопа Cobalt со стандартной прямой ларингоскопией у младенцев
Исследователи стремятся проспективно сравнить интубацию с помощью Glidescope Cobalt с прямой ларингоскопией (DL) у младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремимся изучить характеристики интубации нового видеоларингоскопа Glidescope Cobalt у детей в возрасте до 1 года.
Эта оценка даст представление об эффективности этого устройства в облегчении интубации у младенцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется провести плановую операцию в CHOP
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I или II
- План анестезии, требующий интубации трахеи нервно-мышечным релаксантом
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие). Субъекты будут слишком молоды, чтобы понять процедуры исследования, и поэтому согласие не будет запрашиваться. -
Критерий исключения:
- При известном или ожидаемом высоком риске аспирационной пневмонии
- Известные или предполагаемые трудности интубации по оценке лечащего анестезиолога
- Экстренная хирургическая процедура
- Пациенты с предоперационной патологией дыхательных путей или стридором -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Ларингоскопия будет выполняться рандомизированным устройством, которым будет ларингоскоп Миллера.
|
Устройство используется для облегчения интубации трахеи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Видеоларингоскопия с глайдоскопом Cobalt
Ларингоскопия будет выполняться рандомизированным устройством, которым будет видеоларингоскоп Glidescope Cobalt.
|
Конструкция ларингоскопа с интеграцией видеотехнологий в лезвие ларингоскопа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации трахеи
Временное ограничение: Измеряли время прохождения рандомизированного устройства мимо зубов/десны до его удаления после интубации как время до интубации.
|
Количество времени, которое требуется анестезиологу для введения дыхательной трубки одним из двух методов: прямой ларингоскопией или с помощью видеосистемы Glidescope Cobalt.
|
Измеряли время прохождения рандомизированного устройства мимо зубов/десны до его удаления после интубации как время до интубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-007533
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .