Comparando o uso do Glidescope Cobalt com a laringoscopia direta em bebês
24 de janeiro de 2013 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Uma comparação prospectiva do Glidescope Cobalt com a laringoscopia direta padrão em bebês
Os investigadores procuram comparar prospectivamente a intubação com o Glidescope Cobalt to Direct Laringoscopy (DL) em lactentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procuramos estudar as características de intubação de um novo videolaringoscópio, o Glidescope Cobalt, em crianças menores ou iguais a 1 ano de idade.
Essa avaliação forneceria informações sobre a eficácia desse dispositivo em facilitar a intubação em bebês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para passar por cirurgia eletiva no CHOP
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I ou II
- Plano anestésico que requer intubação traqueal com relaxante neuromuscular
- Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado). Os sujeitos serão muito jovens para entender os procedimentos do estudo e, portanto, não serão solicitados consentimentos. -
Critério de exclusão:
- Em alto risco conhecido ou antecipado para pneumonia por aspiração
- Intubação difícil conhecida ou prevista conforme avaliada pelo anestesiologista clínico assistente
- Procedimento cirúrgico de emergência
- Pacientes com patologia pré-operatória das vias aéreas ou estridor -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laringoscopia Direta
A laringoscopia será realizada com o aparelho randômico, que será o Laringoscópio Miller.
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O dispositivo é usado para facilitar a intubação traqueal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Videolaringoscopia Glidescope Cobalt
A laringoscopia será realizada com o aparelho randômico, que será o Videolaringoscópio Glidescope Cobalt.
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O design do laringoscópio com a integração da tecnologia de vídeo na lâmina do laringoscópio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Intubação Traqueal
Prazo: Mediu o tempo do dispositivo randomizado passando pelos dentes/gengivas até sua remoção após a intubação como o tempo para intubação.
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A quantidade de tempo que leva para o anestesiologista inserir um tubo de respiração usando um dos dois métodos, por laringoscopia direta ou usando o sistema Glidescope Cobalt Video.
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Mediu o tempo do dispositivo randomizado passando pelos dentes/gengivas até sua remoção após a intubação como o tempo para intubação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-007533
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