Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför användning av Glidescope Cobalt med direkt laryngoskopi hos spädbarn

24 januari 2013 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

En prospektiv jämförelse av Glidescope Cobalt till standard direkt laryngoskopi hos spädbarn

Utredarna försöker prospektivt jämföra intubation med Glidescope Cobalt till Direct Laryngoscopy (DL) hos spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi försöker studera intubationsegenskaperna hos ett nytt videolaryngoskop, Glidescope Cobalt hos barn under eller lika med 1 års ålder. Denna utvärdering skulle ge insikt om effektiviteten av denna anordning för att underlätta intubation hos spädbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Planerad att genomgå elektiv operation på CHOP
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I eller II
  3. Anestesiplan som kräver trakeal intubation med ett neuromuskulärt relaxant
  4. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke). Försökspersonerna kommer att vara för unga för att förstå studieförfarandena och därför kommer samtycke inte att sökas. -

Exklusions kriterier:

  1. Vid känd eller förväntad hög risk för aspirationspneumoni
  2. Känd eller förutspådd svår intubation bedömd av den kliniskt behandlande anestesiologen
  3. Akut kirurgiskt ingrepp
  4. Patienter med preoperativ luftvägspatologi eller stridor -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Laryngoskopi kommer att utföras med den randomiserade enheten, som kommer att vara Miller Laryngoscope.
Enhet: Miller laryngoskop
Enheten används för att underlätta trakeal intubation.
Andra namn:
  • direkt laryngoskopi
  • trakeal intubation
  • laryngoskopi
Aktiv komparator: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
Laryngoskopi kommer att utföras med den randomiserade enheten, som kommer att vara Glidescope Cobalt Video Laryngoscope.
Enhet: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopes
Laryngoskopdesignen med integration av videoteknik i laryngoskopbladet.
Andra namn:
  • Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
  • Video laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för trakeal intubation
Tidsram: Mätte tiden för den randomiserade enheten förbi tänderna/tandköttet tills dess avlägsnande efter intubation som tiden till intubation.
Den tid det tar för narkosläkaren att föra in en andningsslang med en av två metoder, antingen genom direkt laryngoskopi eller med hjälp av Glidescope Cobalt Video-systemet.
Mätte tiden för den randomiserade enheten förbi tänderna/tandköttet tills dess avlägsnande efter intubation som tiden till intubation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-007533

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation

Kliniska prövningar på Miller laryngoskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera