Jämför användning av Glidescope Cobalt med direkt laryngoskopi hos spädbarn
24 januari 2013 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
En prospektiv jämförelse av Glidescope Cobalt till standard direkt laryngoskopi hos spädbarn
Utredarna försöker prospektivt jämföra intubation med Glidescope Cobalt till Direct Laryngoscopy (DL) hos spädbarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi försöker studera intubationsegenskaperna hos ett nytt videolaryngoskop, Glidescope Cobalt hos barn under eller lika med 1 års ålder.
Denna utvärdering skulle ge insikt om effektiviteten av denna anordning för att underlätta intubation hos spädbarn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad att genomgå elektiv operation på CHOP
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I eller II
- Anestesiplan som kräver trakeal intubation med ett neuromuskulärt relaxant
- Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke). Försökspersonerna kommer att vara för unga för att förstå studieförfarandena och därför kommer samtycke inte att sökas. -
Exklusions kriterier:
- Vid känd eller förväntad hög risk för aspirationspneumoni
- Känd eller förutspådd svår intubation bedömd av den kliniskt behandlande anestesiologen
- Akut kirurgiskt ingrepp
- Patienter med preoperativ luftvägspatologi eller stridor -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Laryngoskopi kommer att utföras med den randomiserade enheten, som kommer att vara Miller Laryngoscope.
|
Enheten används för att underlätta trakeal intubation.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Glidescope Cobalt Video Laryngoscopy
Laryngoskopi kommer att utföras med den randomiserade enheten, som kommer att vara Glidescope Cobalt Video Laryngoscope.
|
Laryngoskopdesignen med integration av videoteknik i laryngoskopbladet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för trakeal intubation
Tidsram: Mätte tiden för den randomiserade enheten förbi tänderna/tandköttet tills dess avlägsnande efter intubation som tiden till intubation.
|
Den tid det tar för narkosläkaren att föra in en andningsslang med en av två metoder, antingen genom direkt laryngoskopi eller med hjälp av Glidescope Cobalt Video-systemet.
|
Mätte tiden för den randomiserade enheten förbi tänderna/tandköttet tills dess avlägsnande efter intubation som tiden till intubation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-007533
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .