Srovnání použití kluzáku Cobalt s přímou laryngoskopií u kojenců
24. ledna 2013 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Prospektivní srovnání kobaltového kluzáku se standardní přímou laryngoskopií u kojenců
Výzkumníci se snaží prospektivně porovnat intubaci pomocí Glidescope Cobalt s přímou laryngoskopií (DL) u kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snažíme se studovat intubační charakteristiky nového videolaryngoskopu, Glidescope Cobalt u dětí mladších nebo rovných 1 roku věku.
Toto hodnocení by poskytlo pohled na účinnost tohoto zařízení při usnadnění intubace u kojenců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno podstoupit elektivní operaci na CHOP
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I nebo II
- Anestetický plán vyžadující tracheální intubaci neuromuskulárním relaxantem
- Povolení rodičů/opatrovníka (informovaný souhlas). Subjekty budou příliš mladé na to, aby porozuměly studijním postupům, a proto se nebude vyžadovat souhlas. -
Kritéria vyloučení:
- Při známém nebo předpokládaném vysokém riziku aspirační pneumonie
- Známá nebo předpokládaná obtížná intubace podle posouzení klinického ošetřujícího anesteziologa
- Nouzový chirurgický zákrok
- Pacienti s předoperační patologií dýchacích cest nebo stridorem -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Laryngoskopie bude provedena pomocí randomizovaného zařízení, kterým bude Millerův laryngoskop.
|
Zařízení se používá k usnadnění tracheální intubace.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Glidescope Cobalt Video Laryngoskopie
Laryngoskopie bude provedena pomocí randomizovaného zařízení, kterým bude videolaryngoskop Glidescope Cobalt.
|
Konstrukce laryngoskopu s integrací video technologie do lopatky laryngoskopu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na tracheální intubaci
Časové okno: Měřil se čas randomizovaného zařízení za zuby/dásněmi do jeho odstranění po intubaci jako čas do intubace.
|
Doba, kterou anesteziolog potřebuje k zavedení dýchací trubice pomocí jedné ze dvou metod, buď přímou laryngoskopií, nebo pomocí systému Glidescope Cobalt Video.
|
Měřil se čas randomizovaného zařízení za zuby/dásněmi do jeho odstranění po intubaci jako čas do intubace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-007533
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .