比较 Glidescope Cobalt 与婴儿直接喉镜的使用
2013年1月24日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
Glidescope Cobalt 与婴儿标准直接喉镜的前瞻性比较
研究人员试图前瞻性地比较在婴儿中使用 Glidescope Cobalt 插管与直接喉镜检查 (DL)。
研究概览
详细说明
我们试图研究一种新型视频喉镜 Glidescope Cobalt 在 1 岁以下儿童中的插管特性。
该评估将深入了解该装置在促进婴儿插管方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在 CHOP 接受择期手术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 需要使用神经肌肉松弛剂进行气管插管的麻醉计划
- 父母/监护人许可（知情同意）。 受试者太年轻，无法理解研究程序，因此不会寻求同意。 -
排除标准：
- 已知或预期有吸入性肺炎的高风险
- 由临床主治麻醉师评估的已知或预测的困难插管
- 紧急外科手术
- 有术前气道病变或喘鸣的患者 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：直接喉镜检查
喉镜检查将使用随机设备进行，这将是米勒喉镜。
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装置用于方便气管插管。
其他名称：
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有源比较器：Glidescope Cobalt 视频喉镜
喉镜检查将使用随机设备进行，该设备将是 Glidescope Cobalt 视频喉镜。
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将视频技术集成到喉镜叶片中的喉镜设计。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气管插管时间
大体时间：测量插管后随机装置穿过牙齿/牙龈直至其移除的时间作为插管时间。
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麻醉师使用两种方法之一插入呼吸管所需的时间，通过直接喉镜检查或使用 Glidescope Cobalt Video 系统。
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测量插管后随机装置穿过牙齿/牙龈直至其移除的时间作为插管时间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Fiadjoe, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月14日
首次发布 (估计)
2010年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月24日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
米勒喉镜的临床试验
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University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital of the MUHC 和其他合作者完全的
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Jason Ngo, B.S.Albany Medical College完全的