1日2回使い捨てコンタクトレンズの臨床評価

包含基準:

• 21 歳から 39 歳までであること。
• これをケースレポートフォーム（CRF）の適切なスペースに記録するために、書面によるインフォームドコンセントと治験責任医師に署名します。
• 存在する（つまり 研究前の 1 か月間正常に着用された) ソフト コンタクト レンズ着用者 (過去 3 か月間の長時間の着用はありませんが、毎日の着用でのシリコーン ヒドロゲルは許可されています)。
• 両眼の視力矯正が必要です (モノビジョンは許可されていますが、モノフィットは不可)。
• コンタクト レンズの球面距離の要件が、両眼で -1.00D ～ -6.00D であること。
• 両眼1.00D以下の乱視。
• この研究に利用できるレンズ度数を身に着けることができます。
• 両眼とも 20/30 以上の視力に矯正可能であること。

• 異常や病気の証拠のない正常な目を持っています。 この研究の目的のために、正常な眼は次のものを持つものとして定義されます。

  • 弱視なし。
  • まぶたの異常や感染の証拠はありません。
  • 結膜の異常や感染はありません。
  • 臨床的に重要な細隙灯の所見（すなわち、 浮腫、染色、瘢痕化、血管新生、浸潤または異常な混濁)。
  • その他の活動性眼疾患はありません。

除外基準:

• 同時眼科薬が必要です。
• レンズ装用を禁忌とする全身疾患、または視力やレンズ装用の成功に影響を与える治療。
• -臨床的に重要な（グレード3または4）角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、眼球注入、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする角膜のその他の異常。
• 糖尿病。
• 感染症（例：肝炎、結核）または免疫抑制性疾患（例：HIV）。
• 過去 3 か月間のレンズ装用の延長。
• -過去8週間のPMMAまたはRGPレンズの着用。
• 屈折矯正手術を受けています。 -この研究への登録直前の8週間以内に目の怪我/手術を受けました。
• 異常な涙液分泌。
• コンタクトレンズのフィッティングを妨げる既存の眼刺激。
• 円錐角膜またはその他の角膜の不規則性。
• -登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• 同時臨床試験への参加、または過去 60 日間の参加。」