Klinische evaluatie van twee daglenzen voor eenmalig gebruik

Inclusiecriteria:

• Tussen 21 en 39 jaar oud zijn.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming en onderzoeker om dit op te nemen op het Case Report Form (CRF) in de daarvoor bestemde ruimte.
• bestaand zijn (d.w.z. met succes gedragen gedurende 1 maand voorafgaand aan het onderzoek) dragers van zachte contactlenzen (geen langdurig dragen in de laatste 3 maanden, maar siliconen hydrogels bij dagelijks gebruik zijn toegestaan).
• Vereist een visuele correctie in beide ogen (monovisie toegestaan ​​maar geen monofit).
• Zorg voor een sferische afstandsvereiste voor contactlenzen tussen -1,00D en -6,00D in beide ogen.
• Astigmatisme van 1.00D of minder in beide ogen.
• In staat zijn om de lenssterktes te dragen die beschikbaar zijn voor dit onderzoek.
• Corrigeerbaar zijn tot een gezichtsscherpte van 20/30 of beter in elk oog.

• Heb normale ogen zonder tekenen van afwijking of ziekte. Voor de doeleinden van deze studie wordt een normaal oog gedefinieerd als een oog met:

  • Geen amblyopie.
  • Geen bewijs van dekselafwijking of infectie.
  • Geen conjunctivale afwijking of infectie.
  • Geen klinisch significante spleetlampbevindingen (d.w.z. oedeem, vlekken, littekens, vascularisatie, infiltraten of abnormale opaciteiten).
  • Geen andere actieve oogziekte.

Uitsluitingscriteria:

• Vereist gelijktijdige oculaire medicatie.
• Elke systemische ziekte die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van lenzen of waarvan de medische behandeling het gezichtsvermogen of het succesvol dragen van lenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Klinisch significant (graad 3 of 4) hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring, tarsaalafwijkingen, bulbaire injectie of enige andere afwijking van het hoornvlies die een contra-indicatie zou vormen voor het dragen van contactlenzen.
• Diabetes.
• Infectieziekte (bijv. hepatitis, tuberculose) of een immunosuppressieve ziekte (bijv. HIV).
• Langdurig lensgebruik in de afgelopen 3 maanden.
• PMMA- of RGP-lensslijtage in de afgelopen 8 weken.
• Heeft refractieve chirurgie ondergaan. Heeft oogletsel/operatie gehad binnen 8 weken direct voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek.
• Abnormale traanafscheiding.
• Reeds bestaande oogirritatie die het passen van contactlenzen onmogelijk maakt.
• Keratoconus of andere onregelmatigheden in het hoornvlies.
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap op het moment van inschrijving.
• Deelname aan een gelijktijdige klinische studie of in de afgelopen 60 dagen."