两种日抛隐形眼镜的临床评价

纳入标准：

• 年龄在 21 至 39 岁之间。
• 签署书面知情同意书，研究者将此记录在病例报告表 (CRF) 的适当空间。
• 存在（即 研究前成功佩戴 1 个月）软性隐形眼镜佩戴者（过去 3 个月内未长时间佩戴，但允许日常佩戴硅水凝胶）。
• 需要对双眼进行视力矫正（允许单眼视力但不允许单眼视力矫正）。
• 双眼的隐形眼镜球距要求在-1.00D 和-6.00D 之间。
• 双眼散光不超过 1.00D。
• 能够佩戴本研究可用的镜片度数。
• 每只眼睛可矫正至 20/30 或更好的视力。

• 眼睛正常，没有异常或疾病的迹象。 出于本研究的目的，正常眼睛被定义为具有以下特征的眼睛：

  • 没有弱视。
  • 没有盖子异常或感染的证据。
  • 无结膜异常或感染。
  • 无临床意义的裂隙灯发现（即 水肿、染色、疤痕、血管形成、浸润或异常混浊）。
  • 无其他活动性眼病。

排除标准：

• 需要同时使用眼药水。
• 任何会禁忌配戴镜片的全身性疾病或会影响视力或成功配戴镜片的药物治疗。
• 具有临床意义（3 级或 4 级）的角膜水肿、角膜血管形成、角膜染色、睑板异常、延髓充血或禁忌佩戴隐形眼镜的任何其他角膜异常。
• 糖尿病。
• 传染病（如肝炎、肺结核）或免疫抑制性疾病（如 HIV）。
• 在过去 3 个月内长时间佩戴镜片。
• PMMA 或 RGP 镜片在过去 8 周内佩戴过。
• 做过屈光手术。 在参加本研究之前的 8 周内曾接受过眼外伤/手术。
• 泪液分泌异常。
• 预先存在的眼部刺激会妨碍配戴隐形眼镜。
• 圆锥角膜或其他角膜不规则。
• 注册时怀孕、哺乳或计划怀孕。
• 参与任何同时进行的临床试验或在过去 60 天内。”