Valutazione clinica di due lenti a contatto usa e getta giornaliere

Criterio di inclusione:

• Avere un'età compresa tra 21 e 39 anni.
• Consenso informato scritto firmato e l'investigatore deve registrarlo su Case Report Form (CRF) in uno spazio appropriato.
• Essere esistente (es. indossato con successo per 1 mese prima dello studio) portatori di lenti a contatto morbide (nessun uso prolungato negli ultimi 3 mesi, ma sono consentiti idrogel di silicone nell'uso quotidiano).
• Richiede una correzione visiva in entrambi gli occhi (monovisione consentita ma non monofit).
• Avere un requisito di distanza sferica della lente a contatto compreso tra -1,00D e -6,00D in entrambi gli occhi.
• Astigmatismo di 1.00D o meno in entrambi gli occhi.
• Essere in grado di indossare i poteri delle lenti disponibili per questo studio.
• Essere correggibile a un'acuità visiva di 20/30 o migliore in ciascun occhio.

• Avere occhi normali senza evidenza di anomalie o malattie. Ai fini di questo studio, un occhio normale è definito come uno che ha:

  • Nessuna ambliopia.
  • Nessuna evidenza di anormalità o infezione della palpebra.
  • Nessuna anomalia congiuntivale o infezione.
  • Nessun risultato clinicamente significativo con la lampada a fessura (es. edema, colorazione, cicatrizzazione, vascolarizzazione, infiltrati o opacità anomale).
  • Nessun'altra malattia oculare attiva.

Criteri di esclusione:

• Richiede farmaci oculari concomitanti.
• Qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare l'uso delle lenti o il cui trattamento medico influenzi la vista o il successo dell'uso delle lenti.
• Edema corneale clinicamente significativo (grado 3 o 4), vascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione bulbare o qualsiasi altra anomalia della cornea che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
• Diabetico.
• Malattie infettive (ad es. epatite, tubercolosi) o malattie immunosoppressive (ad es. HIV).
• Uso prolungato delle lenti negli ultimi 3 mesi.
• Uso di lenti PMMA o RGP nelle 8 settimane precedenti.
• Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva. - Ha subito lesioni o interventi chirurgici agli occhi nelle 8 settimane immediatamente precedenti l'arruolamento per questo studio.
• Secrezioni lacrimali anomale.
• Irritazione oculare preesistente che precluderebbe l'applicazione delle lenti a contatto.
• Cheratocono o altra irregolarità corneale.
• Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza al momento dell'iscrizione.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica concomitante o negli ultimi 60 giorni."