2개의 1일용 일회용 콘택트렌즈의 임상적 평가

포함 기준:

• 21세에서 39세 사이여야 합니다.
• 적절한 공간에 사례 보고서 양식(CRF)에 이를 기록하기 위한 서명된 서면 동의서 및 조사자.
• 존재해야 합니다(예: 연구 전 1개월 동안 성공적으로 착용) 소프트 콘택트 렌즈 착용자(지난 3개월 동안 장기간 착용하지 않았지만 매일 착용하는 실리콘 하이드로겔은 허용됨).
• 양쪽 눈의 시력 교정이 필요합니다(모노비전은 허용되지만 모노핏은 허용되지 않음).
• 양쪽 눈에 -1.00D에서 -6.00D 사이의 콘택트 렌즈 구면 거리 요건이 있어야 합니다.
• 양쪽 눈의 난시가 1.00D 이하입니다.
• 이 연구에 사용할 수 있는 렌즈 도수를 착용할 수 있어야 합니다.
• 각 눈의 시력이 20/30 이상으로 교정 가능해야 합니다.

• 이상이나 질병의 증거가 없는 정상적인 눈을 가집니다. 이 연구의 목적을 위해 정상적인 눈은 다음을 가진 것으로 정의됩니다.

  • 약시가 없습니다.
  • 눈꺼풀 이상이나 감염의 증거가 없습니다.
  • 결막 이상이나 감염이 없습니다.
  • 임상적으로 유의한 세극등 소견 없음(즉, 부종, 염색, 흉터, 혈관화, 침윤 또는 비정상적인 혼탁).
  • 다른 활성 안구 질환은 없습니다.

제외 기준:

• 동시 안구 약물 치료가 필요합니다.
• 렌즈 착용을 금하는 모든 전신 질환 또는 시력이나 성공적인 렌즈 착용에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료.
• 임상적으로 유의한(3등급 또는 4등급) 각막 부종, 각막 혈관신생, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 구근 주입 또는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 각막의 기타 이상.
• 당뇨병 환자.
• 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 면역억제성 질병(예: HIV).
• 지난 3개월 동안 연장된 렌즈 착용.
• 지난 8주 동안 PMMA 또는 RGP 렌즈를 착용했습니다.
• 굴절 수술을 받았습니다. 이 연구에 등록하기 직전 8주 이내에 눈 부상/수술을 받았습니다.
• 비정상적인 눈물 분비물.
• 콘택트렌즈 피팅을 방해하는 기존의 안구 자극.
• 원추 각막 또는 기타 각막 불규칙.
• 등록 당시 임신, 수유 또는 임신 계획.
• 동시 임상 시험 또는 지난 60일 동안의 참여."