Évaluation clinique de deux lentilles de contact jetables journalières

Critère d'intégration:

• Avoir entre 21 et 39 ans.
• Consentement éclairé écrit signé et enquêteur pour l'enregistrer sur le formulaire de rapport de cas (CRF) dans l'espace approprié.
• Être existant (c'est-à-dire portées avec succès pendant 1 mois avant l'étude) porteurs de lentilles de contact souples (pas de port prolongé au cours des 3 derniers mois, mais les hydrogels de silicone en port quotidien sont autorisés).
• Nécessite une correction visuelle des deux yeux (monovision autorisée mais pas de monofit).
• Avoir une distance sphérique requise pour les lentilles de contact entre -1,00D et -6,00D dans les deux yeux.
• Astigmatisme de 1.00D ou moins dans les deux yeux.
• Être capable de porter les puissances de lentilles disponibles pour cette étude.
• Être corrigeable à une acuité visuelle de 20/30 ou mieux dans chaque œil.

• Avoir des yeux normaux sans aucun signe d'anomalie ou de maladie. Aux fins de cette étude, un œil normal est défini comme ayant :

  • Pas d'amblyopie.
  • Aucun signe d'anomalie ou d'infection de la paupière.
  • Pas d'anomalie ou d'infection conjonctivale.
  • Aucun résultat cliniquement significatif à la lampe à fente (c.-à-d. œdème, coloration, cicatrisation, vascularisation, infiltrats ou opacités anormales).
  • Aucune autre maladie oculaire active.

Critère d'exclusion:

• Nécessite une médication oculaire concomitante.
• Toute maladie systémique qui contre-indiquerait le port de lentilles ou dont le traitement médical affecterait la vision ou le succès du port de lentilles.
• Œdème cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, coloration de la cornée, anomalies du tarse, injection bulbaire ou toute autre anomalie de la cornée qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
• Diabétique.
• Maladie infectieuse (p. ex. hépatite, tuberculose) ou maladie immunosuppressive (p. ex. VIH).
• Port prolongé des lentilles au cours des 3 derniers mois.
• Port de verres PMMA ou RGP au cours des 8 dernières semaines.
• A subi une chirurgie réfractive. A subi une blessure/chirurgie oculaire dans les 8 semaines précédant immédiatement l'inscription à cette étude.
• Sécrétions lacrymales anormales.
• Irritation oculaire préexistante qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
• Kératocône ou autre irrégularité cornéenne.
• Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse au moment de l'inscription.
• Participation à tout essai clinique simultané ou au cours des 60 derniers jours."