Klinisk utvärdering av två dagliga engångskontaktlinser

Inklusionskriterier:

• Var mellan 21 och 39 år.
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke och utredare att registrera detta på Case Report Form (CRF) i lämpligt utrymme.
• Vara existerande (dvs. framgångsrikt burit i 1 månad före studien) bärare av mjuka kontaktlinser (ingen långvarig användning under de senaste 3 månaderna, men silikonhydrogeler vid daglig användning är tillåtna).
• Kräv en visuell korrigering i båda ögonen (monovision tillåten men ingen monofit).
• Har ett kontaktlinskrav på sfäriskt avstånd mellan -1.00D och -6.00D i båda ögonen.
• Astigmatism på 1.00D eller mindre i båda ögonen.
• Kunna bära linskrafterna som finns tillgängliga för denna studie.
• Kan korrigeras till en synskärpa på 20/30 eller bättre på varje öga.

• Ha normala ögon utan tecken på abnormitet eller sjukdom. För denna studies syften definieras ett normalt öga som ett som har:

  • Ingen amblyopi.
  • Inga tecken på avvikelse i locket eller infektion.
  • Ingen konjunktivavvikelse eller infektion.
  • Inga kliniskt signifikanta fynd av spaltlampor (dvs. ödem, färgning, ärrbildning, vaskularisering, infiltrat eller onormala opaciteter).
  • Ingen annan aktiv ögonsjukdom.

Exklusions kriterier:

• Kräver samtidig ögonmedicinering.
• Varje systemisk sjukdom som skulle kontraindicera linsbruk eller vars medicinska behandling skulle påverka synen eller framgångsrikt linsbruk.
• Kliniskt signifikant (grad 3 eller 4) hornhinneödem, kärlbildning i hornhinnan, färgning av hornhinnan, tarsala abnormiteter, bulbar injektion eller någon annan abnormitet i hornhinnan som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser.
• Diabetiker.
• Infektionssjukdom (t.ex. hepatit, tuberkulos) eller en immunsuppressiv sjukdom (t.ex. HIV).
• Förlängt linsbruk under de senaste 3 månaderna.
• PMMA- eller RGP-linsslitage under de föregående 8 veckorna.
• Har genomgått brytningsoperation. Har haft ögonskada/operation inom 8 veckor omedelbart före inskrivningen för denna studie.
• Onormala tåresekret.
• Redan existerande ögonirritation som skulle förhindra kontaktlinspassning.
• Keratokonus eller annan oregelbundenhet i hornhinnan.
• Graviditet, amning eller planering av graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
• Deltagande i någon samtidig klinisk prövning eller under de senaste 60 dagarna."