Evaluación clínica de dos lentes de contacto desechables diarias

Criterios de inclusión:

• Tener entre 21 y 39 años de edad.
• Consentimiento informado por escrito firmado e investigador para registrar esto en el Formulario de informe de caso (CRF) en el espacio apropiado.
• Ser existente (es decir, usado con éxito durante 1 mes antes del estudio) usuarios de lentes de contacto blandas (sin uso prolongado en los últimos 3 meses, pero se permiten hidrogeles de silicona en el uso diario).
• Requerir una corrección visual en ambos ojos (se permite monovisión pero no monoajuste).
• Tener un requisito de distancia esférica de lentes de contacto entre -1.00D y -6.00D en ambos ojos.
• Astigmatismo de 1.00D o menos en ambos ojos.
• Ser capaz de llevar las potencias de lentes disponibles para este estudio.
• Ser corregible a una agudeza visual de 20/30 o mejor en cada ojo.

• Tener ojos normales sin evidencia de anormalidad o enfermedad. A los efectos de este estudio, un ojo normal se define como uno que tiene:

  • Sin ambliopía.
  • No hay evidencia de anormalidad o infección del párpado.
  • Sin anormalidad conjuntival o infección.
  • No hay hallazgos clínicamente significativos con lámpara de hendidura (es decir, edema, tinción, cicatrización, vascularización, infiltrados u opacidades anormales).
  • Ninguna otra enfermedad ocular activa.

Criterio de exclusión:

• Requiere medicación ocular concurrente.
• Cualquier enfermedad sistémica que contraindique el uso de lentes o cuyo tratamiento médico afecte la visión o el uso exitoso de lentes.
• Edema corneal clínicamente significativo (Grado 3 o 4), vascularización corneal, tinción corneal, anomalías del tarso, inyección bulbar o cualquier otra anomalía de la córnea que contraindique el uso de lentes de contacto.
• Diabético.
• Enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora (p. ej., VIH).
• Uso prolongado de lentes en los últimos 3 meses.
• Uso de lentes de PMMA o RGP en las últimas 8 semanas.
• Ha tenido cirugía refractiva. Ha tenido una lesión/cirugía ocular dentro de las 8 semanas inmediatamente anteriores a la inscripción en este estudio.
• Secreciones lagrimales anormales.
• Irritación ocular preexistente que impediría la adaptación de lentes de contacto.
• Queratocono u otra irregularidad corneal.
• Embarazo, lactancia o planificación de un embarazo en el momento de la inscripción.
• Participación en cualquier ensayo clínico concurrente o en los últimos 60 días.”