Avaliação clínica de duas lentes de contato descartáveis ​​diárias

Critério de inclusão:

• Ter entre 21 e 39 anos de idade.
• Consentimento informado por escrito assinado e investigador para registrar isso no Formulário de Relato de Caso (CRF) em espaço apropriado.
• Ser existente (ou seja, usados ​​com sucesso por 1 mês antes do estudo) usuários de lentes de contato gelatinosas (sem uso prolongado nos últimos 3 meses, mas hidrogéis de silicone para uso diário são permitidos).
• Requer correção visual em ambos os olhos (monovisão permitida, mas não monofit).
• Ter um requisito de distância esférica da lente de contato entre -1,00D e -6,00D em ambos os olhos.
• Astigmatismo de 1,00D ou menos em ambos os olhos.
• Ser capaz de usar as lentes disponíveis para este estudo.
• Ser corrigível para uma acuidade visual de 20/30 ou melhor em cada olho.

• Têm olhos normais sem evidência de anormalidade ou doença. Para os propósitos deste estudo, um olho normal é definido como aquele que possui:

  • Sem ambliopia.
  • Nenhuma evidência de anormalidade palpebral ou infecção.
  • Nenhuma anormalidade conjuntival ou infecção.
  • Nenhum achado de lâmpada de fenda clinicamente significativo (ou seja, edema, manchas, cicatrizes, vascularização, infiltrados ou opacidades anormais).
  • Nenhuma outra doença ocular ativa.

Critério de exclusão:

• Requer medicação ocular concomitante.
• Qualquer doença sistêmica que contraindique o uso de lentes ou cujo tratamento médico afete a visão ou o uso bem-sucedido das lentes.
• Edema da córnea clinicamente significativo (Grau 3 ou 4), vascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção bulbar ou qualquer outra anormalidade da córnea que contra-indique o uso de lentes de contato.
• Diabético.
• Doença infecciosa (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora (por exemplo, HIV).
• Uso prolongado das lentes nos últimos 3 meses.
• Uso de lentes PMMA ou RGP nas últimas 8 semanas.
• Fez cirurgia refrativa. Teve lesão/cirurgia ocular nas 8 semanas imediatamente anteriores à inscrição neste estudo.
• Secreções lacrimais anormais.
• Irritação ocular pré-existente que impediria a adaptação de lentes de contato.
• Ceratocone ou outra irregularidade da córnea.
• Gravidez, lactação ou planejamento de gravidez no momento da inscrição.
• Participação em qualquer ensaio clínico concorrente ou nos últimos 60 dias."