マラリア原虫、鉤虫または住血吸虫に感染した青年における鉄の吸収と利用
2013年10月11日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
マラリア原虫、鉤虫または住血吸虫に感染した青年における鉄の吸収と利用。
この研究の目的は、安定同位体法を使用して、マラリアおよび蠕虫感染に関連する鉄代謝の変化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、感染症 (マラリア、鉤虫または S. haematobium) の被験者の鉄代謝が、感染中と治療後とでどのように異なるかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taabo、コートジボワール
- Taabo Cité Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～16歳のお子様
- 体重 > 30 kg
- 慢性疾患はありません
- -研究の2週間前から最後の採血まで、ビタミン/ミネラルサプリメントを摂取しない
- 4 つのアームのそれぞれについて、それぞれの疾患 (症候性マラリア、無症候性マラリア、鉤虫感染症、S. haematobium 感染症) が存在する必要があり、他の同時感染はありません。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：症候性マラリア感染
|
被験者は、標識された FeSO4 の形で Fe-57 3 mg を含む試験飲料を受け取り、続いてクエン酸鉄として Fe-58 50 μg を含む水溶液 1 ml を受け取ります。
|
|
他の：無症候性マラリア感染症
|
被験者は、標識された FeSO4 の形で Fe-57 3 mg を含む試験飲料を受け取り、続いてクエン酸鉄として Fe-58 50 μg を含む水溶液 1 ml を受け取ります。
|
|
他の：鉤虫感染症
|
被験者は、標識された FeSO4 の形で Fe-57 3 mg を含む試験飲料を受け取り、続いてクエン酸鉄として Fe-58 50 μg を含む水溶液 1 ml を受け取ります。
|
|
他の：住血吸虫感染症
|
被験者は、標識された FeSO4 の形で Fe-57 3 mg を含む試験飲料を受け取り、続いてクエン酸鉄として Fe-58 50 μg を含む水溶液 1 ml を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血流への同位体吸収
時間枠：15日目
|
15日目
|
|
血流への同位体吸収
時間枠：43日目
|
43日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
赤血球への同位体の取り込み
時間枠：15日目
|
15日目
|
|
鉄の状態と感染の生化学的パラメータ
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
鉄の状態と感染の生化学的パラメータ
時間枠：15日目
|
15日目
|
|
鉄の状態と感染の生化学的パラメータ
時間枠：29日目
|
29日目
|
|
鉄の状態と感染の生化学的パラメータ
時間枠：43日目
|
43日目
|
|
赤血球への同位体の取り込み
時間枠：43日目
|
43日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rita Wegmüller, Dr.、Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月11日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EK-2009-N-19
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。