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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01163877
말라리아 기생충, 십이지장충 또는 주혈흡충에 감염된 청소년의 철분 흡수 및 이용
2013년 10월 11일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
말라리아 기생충, 십이지장충 또는 주혈흡충에 감염된 청소년의 철분 흡수 및 이용.
본 연구의 목적은 안정 동위 원소 기술을 사용하여 말라리아 및 연충 감염과 관련하여 철분 대사의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 감염성 질병(말라리아, 십이지장충 또는 S. haematobium)에 걸린 피험자의 철 대사가 감염된 동안과 치료 후 어떻게 다른지 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taabo, 코트디부아르
- Taabo Cité Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~16세 어린이
- 체중 > 30kg
- 만성질환 없음
- 연구 2주 전부터 마지막 채혈까지 비타민/미네랄 보충제 섭취 금지
- 4개의 팔 각각에 대해 다른 동시 감염 없이 각각의 질병(증상성 말라리아, 무증상 말라리아, 십이지장충 감염, S. haematobium 감염)이 있어야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 증상이 있는 말라리아 감염
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피험자는 FeSO4로 표시된 형태의 Fe-57 3mg을 함유한 시험 음료를 받은 후 시트르산철로서 Fe-58 50μg을 함유한 수용액 1ml를 받게 됩니다.
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다른: 무증상 말라리아 감염
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피험자는 FeSO4로 표시된 형태의 Fe-57 3mg을 함유한 시험 음료를 받은 후 시트르산철로서 Fe-58 50μg을 함유한 수용액 1ml를 받게 됩니다.
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다른: 십이지장충 감염
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피험자는 FeSO4로 표시된 형태의 Fe-57 3mg을 함유한 시험 음료를 받은 후 시트르산철로서 Fe-58 50μg을 함유한 수용액 1ml를 받게 됩니다.
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다른: Schistosoma haematobium 감염
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피험자는 FeSO4로 표시된 형태의 Fe-57 3mg을 함유한 시험 음료를 받은 후 시트르산철로서 Fe-58 50μg을 함유한 수용액 1ml를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈류로의 동위원소 흡수
기간: 15일차
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15일차
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혈류로의 동위원소 흡수
기간: 43일차
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43일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적혈구에 동위원소 도입
기간: 15일차
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15일차
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철분 상태 및 감염의 생화학적 매개변수
기간: 1일차
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1일차
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철분 상태 및 감염의 생화학적 매개변수
기간: 15일차
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15일차
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철분 상태 및 감염의 생화학적 매개변수
기간: 29일
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29일
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철분 상태 및 감염의 생화학적 매개변수
기간: 43일차
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43일차
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적혈구에 동위원소 도입
기간: 43일차
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43일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EK-2009-N-19
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